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PD-1抑制剂怎么确定使用量

  甘肃兰州女士(化名)在2016年7月因为身体不适去当地医院检查,经Pet-CT检查发现已经是肝癌3期,当时就进行了部分肝脏切除手术,病理报告显示:低分化肝细胞性肝癌(多灶性)伴卫星结节及血管瘤栓。手术顺利,术后未予化疗及相关治疗。2016928日,复查肝脏CT,显示1、肝硬化,肝内多发占位,考虑肿瘤转移2、腹水3、肝内胆管扩张,门静脉栓形成4、脾脏异常信号,脾梗死可能5、肺部多发结节,考虑转移。情况比较严重,胡女士的儿子关先生(化名)询问医生该如何治疗?医生建议尝试使用PD-1免疫抑制剂进行治疗,不过这种制剂国内没有上市,需要自己去香港购买。

  在听了医生的建议后,关先生自己在网上查找PD-1抑制剂的报道新闻。根据网上的信息结果,有两种PD-1抑制剂:Keytruda和Opdivo。经过对比关先生决定购买默沙东生产的Keytruda,但是国内没有上市,如果找一般的药品代购不能保证药品的真假性,但母亲的身体又不允许她长途跋涉,如何购买到正规的Keytruda,成了关先生的难题。

  在同病房病友的介绍下,关先生在2016年10月2日致电杭州五舟医院管理有限公司(以下简称“杭州五舟”),询问如何购买Keytruda。工作人员告诉他,可以通过远程会诊购买到Keytruda。不过需要关先生提供胡女士的病历资料,经过杭州五舟医学团队整理,再发给香港医院评估是否可以使用Keytruda。如果可以使用,则需要约定视频会诊时间,在会诊后香港医生会开具处方,报香港药监局审批。审批通过后,香港医院工作人员会把药剂放在特定的保温箱中送到患者家属手上。在了解了整个流程后,关先生决定亲自到杭州五舟公司实地考察。

 

  2016年10月8日上午10点,关先生带着胡女士的病历资料来到杭州五舟。医学顾问蒋医生接待了他。在仔细查看了胡女士的病历资料后,蒋医生表示,根据ASCO会议公布的PD-1抑制剂针对晚期肝癌患者的临床数据,48位患者中:7位患者的肿瘤缩小至少30%,其中3名患者的肿瘤完全消失,客观缓解率是15%;24名患者肿瘤没有发生变化,疾病稳定的比例是50%。所以,总的疾病控制率达到65%。这对肝癌患者来说,已经是很高的响应率了。根据胡女士的病历资料,她是可以使用PD-1抑制剂的,但具体情况还是需要专家经过会诊后才能得出结论。蒋医生把之前在杭州五舟购买PD-1抑制剂的肺癌患者的案例打印出来给关先生看,为保护患者隐私,患者的个人信息资料都已被隐藏。关先生看后对PD-1抑制剂的使用增添了不少信心。不过关先生希望能在使用PD-1抑制剂的同时进行肝脏介入治疗,蒋医生表示可以在视频会诊时询问香港专家。关先生对杭州五舟的专业态度和服务比较满意,当场签订了远程服务合同。

  工作人员把胡女士的病历资料和检查报告扫描存档后原件还给了关先生。当天下午医学团队开始整理胡女士的病历资料和检查报告,并撰写出一份符合香港医院要求的病情简述,立即发给关先生确认。10月8日晚上工作人员收到关先生的确认信息,没有什么问题。协调员立即把胡女士的资料,及关先生的要求一并以邮件的形式发给香港医院。

  10月9日,杭州五舟工作人员收到香港医院的回复,表示可以在11日上午11点开始视频会诊。工作人员立即把这个信息告知关先生,因为胡女士家比较远,所以蒋医生会到胡女士家协助香港医院进行视频会诊。

  10月11日上午10点,杭州五舟蒋医生来到胡女士家,准备好设备。11点整,视频会诊准时开始,香港医生首先向胡女士问好,询问了她的发病史,以及她发病以来所做过的治疗,胡女士一一回答了香港医生。

  对于胡女士的病情,关先生有几个问题想要咨询香港医生。首先,胡女士的病情是否严重?香港医生表示,胡女士的情况是不是很好,但还是可以进行治疗来延长生存期的。

  其次,PD-1抑制剂(Keytruda)的副作用会不会很大?对胡女士的身体有什么影响?香港医生表示PD-1抑制剂(Keytruda)最严重的副作用是间质性肺炎,其他最常出现的为皮疹和疲劳,发生概率为30%,间质性肺炎的发生率在3%以下。如果出现副作用,可以在使用药物前期预防性的使用小剂量地塞米松,可以减少副作用的发生率,在注射过程中速度慢一点,副作用出现的几率相对小一点。

 

  第三,PD-1抑制剂(Keytruda)对他母亲的效果如何?香港医生回答,目前PD-1抑制剂(Keytruda)对于肝癌的整体有效率大约为60%,现在患者的脾脏功能异常,同时有肺部转移等情况,总体评估效果比一般患者要差一点。

  第四,PD-1抑制剂(Keytruda)是否可以联合肝脏介入治疗?香港医生表示,可以,如果两种治疗方式联合治疗可能对胡女士的效果更好一点。

  同时香港医生强调拿到药剂后必须在2℃-8℃低温冷藏,药剂可以混合在生理盐水中静脉注射,也可以用微泵注射。最后香港医生建议胡女士在接受PD-1抑制剂(Keytruda)的治疗后在医院留宿一个晚上,方便医生对副作用的监测。根据胡女士45公斤的体重(2mg/公斤的用量),一次的注射量在90mg。Keytruda制剂的规格就是100mg装,关先生决定先购买两次PD-1抑制剂(Keytruda)的量,看看效果如何。

  经过近一个小时的问诊,胡女士和关先生对会诊非常满意。在会诊结束后香港医生开具了处方,然后提交香港药监局审批,第三天就可以把药物送过来。

   10月13日下午,工作人员把PD-1抑制剂(Keytruda)放在保温箱中,通过飞机送到关先生的家里。当天晚上胡女士就在当地医院住院接受治疗,第二天关先生告诉杭州五舟蒋医生,他母亲并没有出现明显副作用。蒋医生表示这是一个好的现象。衷心祝愿PD-1抑制剂能对胡女士起效!杭州五舟电话400-150-8089

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