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IgA肾病研究的重大突破 获2016年度国家科技进步一等奖

近日,央、国务院在北京人民会堂隆重举行国家科技进步奖会,党和各级领导人出席了本次会并向获得国家科技进步奖的代表人颁奖。

据悉,2016年度国家科技进步奖共授奖171项成果,包括特等奖2项,一等奖20项(含创新团队3项),二等奖149项。其,由工程院陈香美院士领衔,人民解放军总医院和苏药业集团等单位联合完成的“IgA肾病西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,获得国家科技进步奖一等奖。

本次项目研究将医的整体观融入到西医临床实践上,从西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可。值得关注的是,该研究成果集了苏药业黄蜀葵花制剂的核心价值,可谓产学研贯通,是协同创新、院合作的典范,真正做到了科技成果的产业化、市场化发展。

这是肾脏疾病临床研究上的又一重突破,也是苏药业的一进步。

药业的黄蜀葵花制剂,是以“黄蜀葵花”为单方研制成功的专利产品,国家医保品种。功能主治:清利湿热,解毒肿,用于慢性肾炎之湿热症,症见:浮肿,腰痛,蛋白尿,血尿,舌苔黄腻等。

黄蜀葵花分布广泛、资源丰富,据《本草纲目》记载,黄蜀葵花气味甘、寒、滑、无毒,主治小便淋及催生,治诸恶疮脓水久不瘥者,作末敷之即愈,为疮家要药,疽肿,浸油涂汤火伤等。在医学,黄蜀葵花的主要有效成分是黄酮类化合物,具有保护足细胞、抗炎、抗纤维化、抗氧化、降低循免疫复合物沉积等药理作用,相关研究发表在《Journal of Ethnopharmacology》、《华肾脏病杂志》等核心期刊。

基于其药理作用,那么,黄蜀葵花制剂治疗肾脏疾病的临床效果,究竟如何呢?

由陈香美院士牵头,《黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的临床研究》结果表明,414例CKD患者治疗24周后,黄葵组24h尿蛋白下降率明显优于氯沙坦,且安全性高,可长期服用。该项研究发表在《Am J Kidney Dis》,是肾病成药较高级别循证医学证据。

为了积累更多的循证医学证据,陈香美院士还联合苏药业再接再厉,启动了 “治疗慢性肾脏病创新药物黄葵IV期临床研究”。按照国际标准进行,106家三甲医院,4000例受试者共同参与,是成药治疗慢性肾脏病的规模随机对照研究。该项目获得国家认可,入选国家“十二五”科技重新药创制项目。

此外,苏药业主动与国际接轨,目前正在与法国合作的《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》,是法方政府批准医药国际合作项目。黄葵正以自信风姿迎世界挑战!

黄蜀葵花制剂正走在自己的循证医学道路上,自信而坚。它必将引领肾病药率化和国际化。

此外,据了解,苏药业作为本次项目的牵头单位,早在2000年即开始了对黄蜀葵优良种源进行筛选,确黄蜀葵的种源。仅仅是种子,苏药业就拿下了5项有关专利,以保护多年来的技术积累。还斥资千万构建黄蜀葵花GAP种植基地,以保证黄蜀葵花一致性,产品统一性,安全可控性。

一直以来,苏药业制了高于国家标准的标准,实了全流程质量管理的标准化,随时随地进行质量监控,形成“全流程质量监管、数字化信息存储”,保证产品安全高效!

“用科技创造健康”是苏药业一直倡导的精神。在五千年不断临床验证的汉药配方下,苏药业坚持自主创新,幅度增加研发投入,建立了博士后工作站、院士工作站和省级技术心,并且和社会科学院密切合作,以科技为导,强化产品科技含量,成功开发国家三类以上16个专利新药。

以创新引领发展,以创新优势赢取竞争优势。苏药业建立了产学研相结合的创新体制,实了依靠科技创新调整产业结构,促进产业优化升级,力推进重科技成果产业化,让科技创新真正成为推动苏药业发展的主要生产力。

药业参与该项目的研究,并获得国家科技进步奖一等奖,是对苏药业科研创新的一种承认和鼓励。该项目将进一步加快医药科研成果的转化进程,成为苏药业新的经济增长点,同时也为IgA肾病患者用药提供了更好的选择,创造更的社会效益。

未来,苏药业将充分利用自身的人才资源、产品研发和市场开拓的综合优势,引进人才、引进项目、引进资金,推动化、国际化,造福更多的人!

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