药监网停更 爱创科技第三方药品追溯平台或将成为药企选择

　　近日，中国药品电子监管平台发布了《关于中国药品电子监管网不再更新的通知》称：自2017年3月1日起，将不再继续更新中国药品电子监管网系统。

　　中国药品电子监管网系统停止更新并不是说不再进行药品电子监管，而是标志着推行近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设，转变为由生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设。早在2016年9月，国家食药监总局就发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，指出，食品药品生产经营者应当建立追溯体系，承担起追溯体系建设的主体责任，并鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。

　　然而，自建追溯系统于众多企业而言，并非一项简单工作且价格不菲，需要较长时间、较高资金、较多人力投入。因此，有企业采用购买第三方服务的方式建立追溯体系，北京爱创科技股份有限公司linklink药品追溯平台或将成为他们的选择。该平台于2016年8月上线的第三方药品追溯平台，医药生产经营企业入驻平台，可满足所有操作均在一个平台内完成，构成一个完整数据系统，实现原料供应、生产、渠道、物流、终端零售等供应链各环节追溯可视化，并打通“药患”关系最后一公里。

　　爱创科技总裁谢朝晖介绍说，“linklink药品追溯平台是集追溯监管、供应链管控及终端营销服务于一体的“云+端”一站式服务平台。面向政府及相关行业机构，提供药品追溯服务专业咨询；面向企业提供智能高效的全链追溯管理、安全可靠的数据运行服务；面向消费者（患者）提供防伪溯源查询，保障用药安全。利用物联网、云计算、大数据等新一代信息技术保障平台安全、稳定、高效运营。”

　　据了解，linklink药品追溯平台以“一物一码”及互联网云为基础，能协助企业快速建立满足国家与市场监管需求的全程追溯体系，企业入驻后，可对生产经营活动中的各项活动进行记录或标记，继而实现供应链执行管理、打假防窜、追溯召回、溯源管理、流向管理、渠道管理、终端门店管理、药品管理、终端营销、大数据应用等。同时，企业可通过药品追溯码与消费者连接，建立会员体系，加强品牌推广与消费者教育。

　　linklink药品追溯平台兼容原“中国药品电子监码”标准，原药监码数据可与平台无缝对接，原“药监”软硬件投入可完全保留，可帮助企业节省成本、最大化提升企业投入利用价值。同时，针对同一企业内的医疗器械、计生用品、保健品等产品，平台内可以使用统一的追溯体系及标准进行管理，利于企业标准化管理。为满足不同国家不同的追溯政策，爱创科技深入理解医药行业政策与标准，使得linklink药品追溯平台满足中国、美国、韩国、欧盟等全球不同国家的追溯要求和政府法规，完全符合GMP/GSP、21 CFR Part 11、Annex 11等信息系统的法规要求，如审计追踪、访问控制、电子记录等能为医药用户提供基于GAMP5的完整的系统验证服务。为进一步保障企业数据稳定安全，linklink药品追溯平台设计为多实例运营模式，企业系统独立部署，具有多重安全防护措施和完善的性能监控体系，拥有专业数据备份、恢复及优化机制。

　　“爱创科技是纯粹的系统服务商，是一家商业数据安全有保障的系统服务商。我们不仅为采用购买第三方服务建立追溯系统的企业提供药品追溯平台入驻、运营维护及增值等服务，还可为有自建追溯系统需求的企业提供专业咨询、个性化定制解决方案、现场实施、运营维护、大数据应用等服务。努力构建一个来源可查、去向可追的医药追溯体系及将上下游各供应链环节数据全部打通并连接消费者的医药+互联网生态。”爱创科技总裁谢朝晖说。医药网新闻