尼拉帕尼胶囊（Zejula）获美国FDA批准上市治疗卵巢癌

3月29日讯    今日，美国生物医药公司Tesaro发布公告，旗下药物Zejula获得美国食品和药物管理局FDA3月28日批准，Zejula是用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗（旨在延缓癌症生长），经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。

Zejula

Zejula通用名为niraparib，这是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA酶。

上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌是覆盖卵巢或输卵管或腹壁（腹膜）的组织肿瘤。据国家癌症研究所估计，2017年约有22,000多名女性被诊断卵巢癌，超过14,000人将死于这种恶性肿瘤。

niraparib

“维持治疗是对初次治疗积极响应的癌症患者治疗的重要组成部分，” FDA肿瘤卓越中心主任，FDA药物评估和研究中心（CDER）的血液和肿瘤产品办公室主管Richard Pazdur博士说。“Zejula为患者提供了一种新的治疗方案，有助于延缓这些癌症的未来发展，无论它们是否具有特定的基因突变。”

另一个PARP抑制剂，来自Clovis公司的Rubraca （rucaparib）也已经获得了FDA加速审评资格，治疗接受两种或多种化学疗法具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者。

尼拉帕尼胶囊

致泰药业尼拉帕尼胶囊（Zejula）进口许可证书

香港致泰药业已同步引进尼拉帕尼胶囊（Zejula），致泰药业是香港政府医务卫生署授权药品批发商，持有香港药物进出口资质，可第一时间引进、转口国际最新上市药物。地址：香港九龙马头围道39号红磡商业中心A座4层10B室  info@Ghitai.com