尼拉帕尼胶囊(Zejula)获美国FDA批准上市治疗卵巢癌 |
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3月29日讯 今日,美国生物医药公司Tesaro发布公告,旗下药物Zejula获得美国食品和药物管理局FDA3月28日批准,Zejula是用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长),经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。
Zejula
Zejula通用名为niraparib,这是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA酶。
上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌是覆盖卵巢或输卵管或腹壁(腹膜)的组织肿瘤。据国家癌症研究所估计,2017年约有22,000多名女性被诊断卵巢癌,超过14,000人将死于这种恶性肿瘤。
niraparib
“维持治疗是对初次治疗积极响应的癌症患者治疗的重要组成部分,” FDA肿瘤卓越中心主任,FDA药物评估和研究中心(CDER)的血液和肿瘤产品办公室主管Richard Pazdur博士说。“Zejula为患者提供了一种新的治疗方案,有助于延缓这些癌症的未来发展,无论它们是否具有特定的基因突变。”
另一个PARP抑制剂,来自Clovis公司的Rubraca (rucaparib)也已经获得了FDA加速审评资格,治疗接受两种或多种化学疗法具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
尼拉帕尼胶囊
致泰药业尼拉帕尼胶囊(Zejula)进口许可证书
香港致泰药业已同步引进尼拉帕尼胶囊(Zejula),致泰药业是香港政府医务卫生署授权药品批发商,持有香港药物进出口资质,可第一时间引进、转口国际最新上市药物。地址:香港九龙马头围道39号红磡商业中心A座4层10B室 info@Ghitai.com
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