浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败

12月21日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于2015年12月30日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临2015-036号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（一）甲磺酸普喹替尼片12.5mg1、药物名称：甲磺酸普喹替尼片2、剂型：片剂3、规格：12.5mg（以C1H15N7计）4、注册分类：化学药品第1.1类5、申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂6、受理号：CXHB1100276浙（二）甲磺酸普喹替尼片25mg1、药物名称：甲磺酸普喹替尼片2、剂型：片剂3、规格：25mg（以C1H15N7计）4、注册分类：化学药品第1.1类5、申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂6、受理号：CXHB1100274浙（三）甲磺酸普喹替尼片50mg1、药物名称：甲磺酸普喹替尼片2、剂型：片剂3、规格：50mg（以C1H15N7计）4、注册分类：化学药品第1.1类5、申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂6、受理号：CXHB1100275浙据了解，甲磺酸普喹替尼片（研发代号“XC302”）是应用现代靶向抗肿瘤药物筛选机理，从天然产物中筛选得到的单体化合物。XC302属于原始创新的药物，从已经开展的Ⅱ期临床试验研究中，未获得充分证据验证XC302抗肿瘤机制的优越性，未能找到合适生物标记物精准入组合适的患者以提高药物治疗响应率。因此该药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，投入风险高。基于这些情况，公司审慎权衡XC302项目的继续开发风险，决定终止该项目的临床试验。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻