珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批

近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称，公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下：1、药品名称：通脉口服液2、批件类别：药品补充申请批件3、受理号：CYZT16003284、批件号：2017B031465、剂型：合剂6、规格：每支装10ml7、注册分类：中药8、药品标准：WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号：国药准字Z2005549910、原药品生产企业：哈尔滨天木药业股份有限公司11、申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注[2013]38号文件情形三要求进行药品生产技术转让）12、药品生产企业：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司13、药品批准文号：国药准字Z2017407414、药品批准文号有效期：至2022年12月20日15、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意哈尔滨天木药业股份有限公司（生产地址：哈尔滨市利民开发区北京路1号）将通脉口服液药品生产技术转让至黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（生产地址：黑龙江省虎林市红星街72号），发给药品批准文号。据了解，通脉口服液由丹参、川芎、葛根等中药组成。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。目前通脉产品有颗粒剂、合剂、片剂等剂型。目前，获得通脉颗粒生产批文的企业107家，获得通脉片生产批文的企业3家，获得通脉口服液生产批文的企业27家；通脉制剂2016年零售市场规模约9300万元，通脉口服液2016年市场规模约为120万元。公司表示，该《药品补充申请批件》的取得，一方面丰富了公司心脑血管疾病药物的品类，另一方面有利于提升公司在心脑血管疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻