三生制药与TORAY就抗瘙痒药物达成独家中国许可协议 |
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2018年1月15日,TorayIndustries,Inc.与三生制药宣布,Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820(Toray开发代码;通用名;盐酸纳呋拉啡;亦以REMITCH?的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议,Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化该产品的独家权利。香港三生同意向Toray支付首期付款及分期付款。关于TRK-820TRK-820是Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂。TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本出售,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗的疗效不够时使用)。TRK-820的其他适应症,慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外,口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或干服,因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者,且预期将会提高用药依从性。关于透析患者的瘙痒症血液透析患者所患的瘙痒症尽管属于非发炎性,但十分普遍且症状严重。再者,众所周知会引起瘙痒的物质组织胺的瘙痒作用较弱,因此,包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法完全抑制瘙痒。根据《中华肾病研究电子杂志》(2014(3):143–146)标题为“尿毒症瘙痒的发病机理及治疗进展”的文章,尿毒症(UP)是终末期肾病患者中最为常见的皮肤并发症,透析前患者发病率为15%~49%,而血液透析及腹膜透析患者发病率则为50%~90%。透析预后与实践模式研究(DOPPS)的结论表明,有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰,这不仅严重影响到患者的生活质量,并且若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。Toray及三生制药希望通过此次联盟为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献。(生物谷Bioon.com)
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