恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

恒瑞医药1月16日公告称，INS068注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068是一种基础（长效）胰岛素，临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发，商品名为Lantus，于2000年获美国FDA批准上市，规格为100Units/mL和300Units/3mL。德谷胰岛素和地特胰岛素均由诺和诺德公司开发。其中，德谷胰岛素的商品名为Tresiba，于2015年获美国FDA批准上市，规格为300Units/3mL和600Units/3mL。地特胰岛素的商品名为Levemir，于2005年获美国FDA批准上市，规格为1000Units/10mL和300Units/3mL。上述三种药品目前均已在中国获批上市。国内甘精胰岛素仿制药的生产厂家有甘李药业股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司。经查询，2016年甘精胰岛素全球销售额约为123亿美元，德谷胰岛素全球销售额约为7.7亿美元，地特胰岛素全球销售额约为42.6亿美元。截至目前，恒瑞在INS068注射液研发项目上已投入研发费用约为3500万元人民币。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻