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恒瑞乳腺癌新药SHR9549获批临床
2018-01-17 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
恒瑞1月16日宣布，收到CFDA签发的SHR9549临床批件，获准开展临床试验。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂，拟适用于ER+与HER2-乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发，于2002年获得美国FDA的批准，用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER阳性的乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂palbociclib联合，治疗经雌激素治疗后发生转移的ER阳性与HER2阴性乳腺癌。氟维司群于2010年6月在中国获批进口。经查询，目前国内有正大天晴药业集团股份有限公司提交了氟维司群注射液申报生产的注册申请，以及印度瑞迪博士实验室有限公司提交了该产品进口申报临床的注册申请。2016年氟维司群中国销售额约为543.5万美元，全球销售额约为7.9亿美元。截至目前，恒瑞在SHR9549及片研发项目上已投入研发费用约为2340万元人民币。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻
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