康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批 |
![]() |
1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。
手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、口腔等部位的疱疹、溃疡为特征的病毒性传染病。部分患者可伴有心肌炎、肺水肿、无菌性脑炎、脑膜脑炎、脑干脑炎以及中枢神经系统症状等在内的多种疾病,严重病例可导致死亡。有多种肠道病毒可引起手足口病。最常见的是柯萨奇病毒A16型及肠道病毒71型。手足口病主要发生在5岁以下的儿童,潜伏期:多为2~10天,平均3~5天。其感染途径包括消化道,呼吸道及接触传播。我国手足口病发病率高,且目前尚无特效药物,疫苗接种是预防肠道病毒71型感染的有效措施。
本产品用于预防由肠道病毒71型引起的手足口病,系由重组汉逊酵母表达的肠道病毒71型病毒抗原经纯化,加入铝佐剂制成,是以基因工程技术为基础进行的研究,与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较,安全性更高,更适合大规模生产。(生物谷Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040