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注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

  医药网1月31日讯 近日,在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议,再提启动注射剂再评价工作。

  在一致性评价前面,不同注射剂境遇大不同,而无参比制剂注射剂更面临退市。

  1月26—27日,全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调,2018年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作,其中就包括启动注射剂再评价工作,推进仿制药质量和疗效一致性评价,建立企业直接报告不良反应制度。

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