定了！32种国产医疗器械2018年要大牛

　　医药网2月2日讯　1月31日，工信部发布了新的国产装备扶持目录，也即《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。

　　赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录相比，2017年版的扶持目录有了很大变化，一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有一些则被新增进去了。与此同时，目录内医疗设备的主要技术指标也都变了，对相关企业和产品的要求更高。

　　扶持国产医疗器械，力度更大了

　　首台（套）推广应用是国家推出的扶持国产一大举措，目的就是贯彻落实《中国制造2025》，做强中国装备。

　　该政策专项针对首次进入市场推广阶段的重大技术装备产品。企业产品符合目录要求，经认定为首台套产品，能享受到国家和地方财政的保费补贴、推广奖励资金、政府优先采购、增值税即征即退等各种优惠福利政策。

　　对创新型医疗器械企业和产品来说，这一政策可谓量身定做，极大利好于其走向市场。业内就有企业产品进入目录，成功卖到大三甲，也有企业拿到不少补贴，增收效应显著。

　　自首台套政策出炉以来，截至目前，工信部一共推出了4个版本的首台（套）重大技术装备推广应用指导目录，分别是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。

　　每一个版本的目录清单都不同，后一个版本发布，前一个版本同时废止。

　　对比下4个版本目录的医疗专用装备产品清单，会发现，随着时间推移，纳入目录的医疗器械产品数量也越来越多。

　　2015年版纳入目录的尚只有8种医疗装备产品，2015年第二版增加到11种，2016年版增加到21种，2017年版则又增加到了32种。

　　2018年，共有32种国产医疗装备将直接受益于首台套政策，力度远超往年；一些细分领域也首次有产品纳入进去。这也可以看出，国家对国产医疗器械走向市场、走进医院的扶持力度，是越来越大的。

　　不过，与此同时，国家对一些首台套产品的认定标准也越来越高了。

　　比如，超导磁共振医学成像系统这个产品，最早的技术指标要求“谱仪及射频系统通道数≥8通道”，之后增加到“≥16通道”，最新则又增加了“零液氦挥发；梯度场强≥33mT/m，梯度切换率≥125T/m/s”的要求。

　　全自动生化分析系统，最早的技术指标要求“检验速率≥1600次/h；试剂位≥60；最小加样量2µl；波长数≥10个吸光度线性范围≥2.5A”，最新则要求“检测速度≥2000T/h；试剂位≥100 个，具备在线装载功能；最小反应体积≤100µL；选择波长数≥12 个；吸光度线性范围 0～3.5Abs；温控装置：波动±0.2℃”。

　　2018年度，首台套产品的认定标准，变动不小。这也将直接影响到业内企业的利益。

　　以下为赛柏蓝器械整理的历年纳入首台套推广应用目录产品清单



医药网新闻