FDA批准Ferring公司ZOMACTON用于成人生长激素缺乏治疗 |
![]() |
1月31日,总部在瑞士的辉凌医药(FerringPharmaceuticals)公布称,美国FDA已批准公司5mg和10mg的重组人生长激素(GH)(somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗。
GHD的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代谢功能障碍、体力和活动减少、脂肪代谢改变以及体脂增加。其病因可为特发性或继发性;可由于垂体病变(垂体性)或下丘脑和(或)垂体柄病变导致生长激素缺乏(下丘脑性);可为单一生长激素缺乏,也可伴腺垂体其他激素缺乏。GHD多见于男性。
ZOMACTON早前已批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童患者的治疗。
俄勒冈健康科学大学儿科学教授RonRosenfeld博士表示:“这次扩大适应症的批准为患者提供了一个重要的选择,现在可以为需要人类生长激素治疗的成年患者提供该药物进行治疗了。
2015年,美国FDA已批准ZOMACTON注射剂以及该药物无针递送制剂ZOMA-Jet在美国销售。辉凌制药从1988年起已经开始ZOMACTON在美国以外47个国家的销售。
ZOMACTON这次在美国的继续批准,提供了5mg和10mg两种剂型选择供处方所需,同时包括10mg的预填充稀释注射剂剂型。另外,ZOMA-Jet无针给药剂型仍有5mg剂量。
辉凌制药首席执行官PaulNavarre博士表示:“辉凌制药致力于开发改善人们生活质量的治疗方法。很高兴在我们现有的内分泌学产品组合中加入了成人适应症使用范围。公司致力于在生殖健康、泌尿外科、胃肠学、内分泌学、女性健康和骨科等领域发现、开发和销售创新产品。”(生物谷Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040