第三批过度重复品种预警 59个品种院外零销量

　　医药网2月9日讯　2月8日，CFDA官网发布第三批过度重复药品提示信息。此次，CFDA委托中国药学会，对2017年市场在售药品情况进行监测分析，按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出298个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类。与2017年第70号公告发布的药品目录相比，此次新增4个品种。今后，中国药学会将在学会网站动态更新相关提示信息。

　　经梳理，在这些过度重复品种中：

　　从批文看，3年间院内在销批文企业数量超过100家的品种有17个；3年间院外零售在销批文企业数量超过100家的品种有16个。

　　表1 17个院内在销批文企业数超过100家的品种


　　注：序号为过度重复品种目录对应序号，下同；CMEI表示全国医药经济信息网，为样本医院采购数据，覆盖全国31个省（区、市）的千余家医院

　　表2 16个零售在销批文企业数超过100家的品种


　　注：RDM表示CFDA南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统，为样本药店采购数据，样本来自全国65个城市、6200家样本药店。

　　从市场格局看，这些过度重复品种大多市场集中度极高。其中，院内销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有248个，超过90%的品种有186个；院外销售金额Top 10产品份额超过80%的品种有218个，超过90%的品种有178个。

　　此外，59个品种院外零销量（多为注射剂型），其中仅葡萄糖这一个品种的在销批文企业数量超过100家；29个品种市场高度集中，院内销售金额Top 10产品份额超过90%。

　　表3 59个院外零销量品种


　　CFDA提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。

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