FDA批准短期急性疼痛的前体治疗药物 |
![]() |
KemPharm近日宣布,美国FDA批准其Apadaz?的新药申请(NDA)。Apadaz?适用于治疗短期(不超过14天)急性重度疼痛(需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法)。Apadaz是KemPharm的前体药物benzhydrocodone和对乙酰氨基酚(acetaminophen,APAP)的立即释放(IR)组合,是FDA批准的首款Hydrocodone/Acetaminophen的前体药物。
KemPharm认为Apadaz在处方阿片类药物中是独特的,因为它含有一种化学惰性或无活性的前药。当摄入时,胃肠道中的酶从前体药物(benzhydrocodone)裂解配体并释放母体药物(hydrocodone,氢可酮),从而发挥其治疗效果。
KemPharm是一家专注于发现和研发专利前体药物的医药公司,采用配体活化疗法(LAT?)平台技术创建新分子实体(NME)的前体药物,以改善获批药物的一种或多种属性,例如易滥用性,生物可用性和安全性。KemPharm已经利用其LAT?前药平台开发了一系列前药治疗药物,这些药物主要针对疼痛,注意力缺陷多动障碍(ADHD)和其他中枢神经系统适应症等具有较大医疗需求的领域。
KemPharm总裁兼首席执行官TravisMickle博士说:“Apadaz的获批对KemPharm来说是一个重要的里程碑,为我们治疗短期急性疼痛的差异化产品创造了商业契机。基于这款药物的独特属性,我们相信,Apadaz会有市场机遇。我们很高兴Apadaz能为患者和可以选择处方差异化产品的医师提供新的治疗方法。”
“此次获批是对KemPharm开创性的LAT?(配体激活疗法)平台和药物开发技术的有效验证和充分肯定,”Mickle博士说:“KemPharm首先是一家开发前体药物的公司。Apadaz的获批展示了LAT?在发现和开发专利前体药物方面的巨大潜力,这些专利前体药物的设计目的是成为广泛处方且已获批药物的差异化版本,并能成功完成严格的监管流程。”
我们祝贺这款新药的获批上市,期待这款新药能为更多短期急性疼痛患者带来治疗福音。(生物谷Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040