恒瑞吸入用地氟烷FDA获批上市中国获批还会晚吗？

2018年2月26日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA208234）在FDA批准上市。2017年7月，恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟（英国、德国及荷兰）三国批准上市。
国内进展要稍慢一步，但距离国内上市估计快了！
地氟烷在CDE的1089天
2015年3月7日吸入用地氟烷（受理号：CYHS1401639）获得CDE承办。截止至今日，审评用时1089天，还未离开CDE。
从数据上看，2015年3月13日该受理号进入新报任务，在新报任务一共停留了854天。
2017年7月14日，CDE发补。恒瑞提交补充资料后，2017年11月03日，CDE启动补充资料任务，目前处于排队待审批状态。
一个6类仿制药临床申请花费3年，实在不符合恒瑞大企业的做派。
猜测恒瑞是在等一个时机
时机到了，再伺机而动。
CDE承办后不久，在2015年10月，恒瑞向英国、德国及荷兰药监局提交了吸入用地氟烷的上市申请并获受理。2017年7月，欧盟三国批准上市。
2017年7月11日，地氟烷出现在拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十一批）名单中，优先审评理由为「同一生产线生产，2017年欧盟上市。」
猜测恒瑞在2017年7月14日CDE发补时，已由临床申请转为上市申请，不需要做生物等效性试验，也不需要再次申请上市。
猜测的依据是在2016年第51号公文提到：
本方案发布实施前已受理的化学药品注册申请，可以继续按照原规定进行审评审批，也可以申请按照新注册分类进行审评审批。如申请按照新注册分类进行审评审批，补交相关费用后，不再补交技术资料，国家食品药品监督管理总局药品审评中心要设立绿色通道，加快审评审批。符合要求的，批准上市；不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。
在2016年第106号公文也提到：
在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品，由受理和举报中心负责申报资料受理；一致性评价办公室通知食品药品监管总局药品审评中心（以下简称药审中心）对原境内、外上市申报资料进行审核，通知食品药品监管总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）对生产现场进行检查。经一致性评价办公室审核批准视同通过一致性评价。
如果按照原本的情况，注册分类6类的吸入剂，应当进行生物等效性试验，后期申请上市需要进行第二轮申请。
以上为我的猜测，大家觉得是否合理呢？欢迎在下方留言交流。
地氟烷简介
地氟烷麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。
2016年，吸入用地氟烷全球市场销售额约17.1亿人民币。
恒瑞从2012年开始研究地氟烷，截至2017年7月14日，公司在地氟烷研发项目上已投入研发费用约3020万元人民币。(生物谷Bioon.com）
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