牛奶蛋白过敏？这款新药有望解决患者困扰

近日，DBVTechnologies公布了其ViaskinMilk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者（CMPA）的2期临床试验积极结果。结果显示，12个月后，经Viaskin治疗的患儿对乳汁有明显的脱敏作用。MILES（牛奶的功效和安全性）研究中的儿童年龄从2岁到17岁不等，他们分成两组，分别是两岁到十一岁，十二岁到十七岁。牛奶过敏最常见于儿童，影响着2％至3％的人口。反应的范围可以从轻度到重度不等。据梅奥诊所（MayoClinic）介绍，最严重的反应可导致过敏性反应。牛奶过敏与牛奶不耐症有所不同。牛奶或乳糖不耐症通常表现出不同于真正牛奶过敏的症状，可能包括荨麻疹，喘息和呕吐。在MILES研究期间，对198名患者测试了三种剂量的ViaskinMilk产品，以观察哪种剂量水平的药物最为有效。在对数据进行分析之后，DBV确定了300微克中等剂量是最有效的。该公司还测试了150微克剂量和500微克剂量。DBV打算收集相关数据并与监管机构探讨未来的相关研究。ViaskinMilk于2016年9月获得美国FDA授予的快速通道资格（FastTrackDesignation）。DBV表示，数据表明ViaskinMilk疗法有可能成为此类过敏的首个获批治疗方案。DBV的Viaskin是一种基于皮肤免疫疗法的静电贴片，通过特异性靶向抗原呈递细胞而不允许抗原进入血流，从而将过敏原直接施用于皮肤以激活免疫系统。▲哮喘临床研究中心执行董事、MILES研究的首席研究员StephenA.Tilles博士（图片来源：ASTHMAInc.ClinicalResearchCenter官方网站）哮喘临床研究中心（ASTHMAInc.ClinicalResearchCenter）执行董事、MILES研究的首席研究员StephenA.Tilles博士说：“这项研究结果对全世界的CMPA患者而言是一个重要的里程碑。我们知道，少量的牛奶蛋白质可能会导致危及生命的反应，且这种疾病对患者及其护理人员的生活质量有着深远的负面影响。目前，对于这种难以治疗的疾病还没有其他在研项目。看到这些鼓舞人心的疗效和安全数据令人兴奋，且这种疗法具有良好的耐受性。”▲DBVTechnologies首席科学官HughSampson博士（图片来源：DBVTechnologies官方网站）DBVTechnologies首席科学官HughSampson博士和西奈山伊坎医学院（IcahnSchoolofMedicine）的儿科教授KurtHirschhorn博士说：“我们要感谢所有这些患者、看护人员和研究人员参与了ViaskinMilk这个试验。这是我们Viaskin平台的第二个候选产品用于治疗食物过敏。这些研究为我们带来了新的洞察，了解了ViaskinMilk的独特免疫治疗特性和作用机理。我们将继续努力，以更好地了解适当的剂量方案和最佳应用配置。”Sampson博士继续说：“我们期待与卫生部门讨论下一步措施以进一步推进这一重要研究，为CMPA患者带来潜在的治疗选择。”我们祝愿ViaskinMilk的研究顺利，早日上市，为患者带来治疗福音。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻