有望成10亿级大品种？京新药业抢食AZ市场蛋糕

　　医药网3月7日讯　近日，浙江京新药业股份有限公司发布2017年业绩快报，报告期内实现营业总收入22.45亿元，比上年同期增长19.73%；营业利润3.09亿元，比上年同期增长31.08%；实现归母净利润2.65 亿元，同比增长25.27%。

　　表1：2017年京新药业业绩情况


　　三大亿元产品，增长势头可期

　　京新药业成品药包括化学药、传统中药和生物制剂，产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类。其中，过亿产品有瑞舒伐他汀、头孢地嗪、舍曲林。公司实行大品种战略、营销改革逐步奏效，这些产品继续保持增长势头。

　　表2：2015-2016年中国城市公立医疗机构终端京新药业亿元产品销售情况（单位：万元）


　　瑞舒伐他汀通过一致性评价，替代进口空间大

　　京新药业核心品种瑞舒伐他汀钙片10mg和5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，此前仅有正大天晴的10mg品规获通过。海正药业的该品种一致性评价申请已经上报，鲁南贝特仍在进行BE试验。综合来看，目前京新药业瑞舒伐他汀一致性评价的进度仍处于领先地位。

　　京新药业瑞舒伐他汀在过去几年增长迅速，据米内网数据显示，其在中国城市公立医疗机构终端，销售额由2013年的2.45亿元增长到2016年的6.57亿元。此次通过一致性评价，将有利于其提高市场竞争力及扩大市场占有率。

　　图1：2013-2016年中国公立医疗机构终端京新药业瑞舒伐他汀销售情况（单位：万元）


　　瑞舒伐他汀是国内市场占有率第二的降血脂药物（第一为阿托伐他汀），市场空间巨大。据米内网数据显示，2016年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局中，阿斯利康原研占据市场半壁江山，京新药业排名第二，占15.28%市场份额。京新药业此次通过一致性评价将存在较大的进口替代空间，抢食阿斯利康市场蛋糕，且有望成长为十亿大品种。

　　图2：2016年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局情况


　　精神神经产品线初具雏形，有望成下个增长点

　　在研品种中，京新药业一大精神类品种普拉克索被纳入优先审评程序，略超市场预期，大大缩减上市进程。普拉克索临床上主要用于治疗帕金森病及其综合征。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据，由勃林格殷格翰研制并于2003年国内上市。

　　此外，京新药业未来1-2年预计能有多个潜力新品种获批，老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产，有望取得首仿资格；另外盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验中。随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线，精神神经产品线有望接棒下一个增长。

　　结语

　　随着一致性评价通过品种在医保支付、优先采购、优先选用等方面优惠政策落地，相关品种有望迎来新一轮增长。京新药业积极开展一致性评价工作，左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理，将有望受惠于一致性评价利好。另外公司产品研发管线丰富，有序建立了产品梯队，后续增长可期。

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