西雅图遗传学创新抗体药物偶联物（ADC）SGN-CD48A进入临床开发

2018年03月08日讯/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（SeathleGenetics）近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），靶向CD48蛋白，该蛋白在MM细胞表面呈高表达。
SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代聚乙二醇葡糖苷链接子，来提高血液循环系统中药物的稳定性、降低脱靶（off-target）吸收，同时能使每个CD48靶向性单克隆抗体分子上偶联更多数量（8个分子）的破坏微管细胞毒制剂MMAE（monomethylauristatinE），药物在被CD48阳性肿瘤细胞内化后可释放出更多数量的MMAE，而MMAE可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。采用这种新型链接子，SGN-48A在临床前研究中已表现出强大的抗肿瘤活性。
该项I期临床研究（NCT03379584）是一项多中心、开放标签、剂量递增研究，计划招募大约75例复发性或难治性MM患者。研究中，SGN-CD48A初治给药剂量为每3周一次。研究的主要目的是评估SGN-CD48A作为单药疗法的安全性和耐受性，同时确定药物的最大耐受剂量（MTD）。关键次要终点包括评估SGN-CD48A的抗肿瘤活性以及确定推荐的单剂剂量和治疗方案。该研究的更多细节详见www.clinicaltrials.gov。
ADC是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxicdrug）通过生物活性链接子（linker）偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。
西雅图遗传学公司是ADC领域的先驱和技术创新领袖，当前在研的大部分ADC药物均采用了该公司的技术。
原文出处：SeattleGeneticsInitiatesNewPhase1StudyinRelapsedorRefractoryMultipleMyeloma
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