ACC18：阿斯利康Forxiga（安达唐）里程碑现实研究显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险

2018年03月13日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了里程碑意义的临床研究CVD-REAL新的分析数据。该研究是评估SGLT-2抑制剂类降糖药（SGLT-2i，包括Farxiga[dapagliflozin，达格列净]）相对于其他降糖药降低全因死亡（ACD）、心衰住院（hHF）、心脏病发作（心肌梗塞）及中风风险的首个大规模现实世界证据研究。
此次新的分析（CVD-REAL2）评估了来自横跨6个国家（澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新加坡、韩国）超过40万例患者的数据，其中74%的患者无确定的心血管疾病史。数据显示，横跨这一广泛的2型糖尿病（T2D）患者群体，与其他降糖药相比，SGLT-2i降糖药（dapagliflozin[达格列净]，empagliflozin[恩格列净]，ipragliflozin[伊普拉列净]，canagliflozin[卡格列净]，tofogliflozin[妥格列净]，luseogliflozin[鲁格列净]）与ACD风险降低49%、hHF风险降低36%、MI风险降低19%、中风风险降低32%呈相关性（全部p值≤0.001）。此外，hHF或ACD复合终点风险降低40%。
在全球范围内，目前糖尿病约影响4.25亿成年人，这一数字预计在2045年将达到6.29亿（十分之一的成人），其中大多数居住在亚太地区、中东和北美。2型糖尿病患者心衰风险升高2-5被，同时心脏病发作和中风的风险也升高。此外，在2型糖尿病群体中，HF会使心血管死亡和全因死亡风险升高60-80%。
阿斯利康全球药品开发心血管和代谢性疾病（CVMD）副总裁ElisabethBjörk表示，来自正在继续进行的CVD-REAL研究的这些最新数据的重要性和一致性使临床社区非常鼓舞。鉴于这项最新分析中的大多数患者使用了Farxiga治疗，这些数据揭示，Farxiga在横跨不同民族和种族的2型糖尿病患者群体中具有强大的心血管受益。
是个大规模现实世界证据数据显示，在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中，Invokana显著降低了心血管（CV）死亡及心衰住院治疗（HHF）风险。去年10月初，基于CANVAS项目的数据，强生已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准canagliflozin降低主要心血管不良事件（MACE）风险的新适应症。
dapagliflozin（达格列净）：中国上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药
dapagliflozin是一种选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制剂是一类新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。
去年3月，dapagliflozin（中文品牌名：安达唐）获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准，使dapagliflozin成为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。该药是一种口服片剂，每片含有5mg或10mg达格列净，该药的推荐起始剂量为每次5mg，每日早上服用1次。
原文出处：NewdatafromlandmarkCVD-REALstudyofpatientswithtype-2diabetesconfirmsCVbenefitsassociatedwithSGLT-2Inhibitors
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