GSK双支气管扩张剂获批上市 |
![]() |
医药网3月21日讯 3月20日,葛兰素史克(GSK)宣布旗下乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂获得上市批准,用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗。“中国有约4300万慢阻肺患者。其中,许多慢阻肺患者存在多种症状,并且承受着相当重的疾病负担。”该药中国注册临床研究主要研究者、中国工程院院士钟南山介绍,该药在中国获批将为慢阻肺患者带来新的治疗选择。
据悉,该吸入剂含有两种支气管扩张剂成分,其一是长效抗胆碱能药物乌美溴铵,其二是长效β2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出:“有研究显示,尽管已经接受单支气管扩张剂治疗,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在较多的症状,这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此,在合适的慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂,进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心,为医生提供一系列慢阻肺治疗药物,以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗方案。”
目前,全球多项针对该吸入剂的临床研究共入组9329名慢阻肺患者,包括5项为期6个月肺功能研究,1项12个月长期安全性研究以及9项时长相对较短的研究。根据这些临床研究结果,显示了该药物在改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面,较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势。另有一项为期6个月纳入580例患者(其中包括385例中国患者)的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相一致的结果。
据了解,新上市的药物是GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域药品。Innoviva公司高级副总裁、首席科学官Theodore J. Witek 医学博士说:“Innoviva与GSK在呼吸领域有着长期的合作。我们非常高兴看到该药物在中国获批上市,这将带给中国慢阻肺治疗提供新的选择。”
医药网新闻
据悉,该吸入剂含有两种支气管扩张剂成分,其一是长效抗胆碱能药物乌美溴铵,其二是长效β2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出:“有研究显示,尽管已经接受单支气管扩张剂治疗,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在较多的症状,这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此,在合适的慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂,进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心,为医生提供一系列慢阻肺治疗药物,以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗方案。”
目前,全球多项针对该吸入剂的临床研究共入组9329名慢阻肺患者,包括5项为期6个月肺功能研究,1项12个月长期安全性研究以及9项时长相对较短的研究。根据这些临床研究结果,显示了该药物在改善肺功能、症状和健康状况,减少慢阻肺急性加重方面,较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势。另有一项为期6个月纳入580例患者(其中包括385例中国患者)的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相一致的结果。
据了解,新上市的药物是GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域药品。Innoviva公司高级副总裁、首席科学官Theodore J. Witek 医学博士说:“Innoviva与GSK在呼吸领域有着长期的合作。我们非常高兴看到该药物在中国获批上市,这将带给中国慢阻肺治疗提供新的选择。”
医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于全面推动临蓐镇痛任务的关照 (2025-06-06)
- 破除不合法买卖!医药价钱招采信誉评估尺度更严 (2025-06-06)
- 对于印发医疗质量平安焦点轨制落实环境监测指标(2025年版) (2025-06-04)
- 国度医保局年夜数据中间:要完成数据“多跑路”,群众“少跑腿” (2025-05-30)
- 对于宣布“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)” (2025-05-30)
- 我国甲肝防控进入“儿童免疫稳固+成人预防增强”新阶段 (2025-05-30)
- 国度药监局召开药品运营环节“清源”行为任务调剂会 (2025-05-29)
- 国际市场规模将超万亿元!AI安康治理市场迎暴发期 (2025-05-29)
- 市场监管总局专项整治保健品市场“坑老”“骗老”行动 (2025-05-29)
- “学三明、抓医改” 这个南方年夜省怎样做? (2025-05-28)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040