苏桥生物放大招：开启生物医药研发生产外包(CDMO)合作新高度

2018年3月20日，苏桥生物(CMAB)举行年度战略发布会宣布正式进驻苏州。作为一家定位为“全方位医药研发定制生产的服务提供商”的CDMO公司，苏桥生物聚焦生物医药研发生产外包(CDMO)一站式服务，从提供细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报等全方位专业服务，同时兼顾客户的灵活需求，实现“定制化”服务。图：发布会在战略发布上，苏桥生物还宣布了和三家行业中极具影响力的公司、集团签订合作协议，双方双方将结合各自在优质产品生产和广阔销售覆盖的优势，以高度契合的理念与专业性对接能力，发挥各自资源优势，在生物医药领域展开深度合作。用专业、灵活的方式探索CDMO新方向苏桥生物总裁梁其斌先生表示，“2016年6月，国家为了有效提高产能效率与产品质量，国务院颁布《药品上市许可持有人制度试点方案》，采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式，开放企业将产品生产委托给具备GMP资质的生产企业。这一制度旨在鼓励整个医药行业的生产产能聚集，提高产能利用效率，帮助药企避免大规模化固定资产投资且同时保证药品生产规模和高度规范化的生产质量体系。根据预测，2016-2021年我国生物制药CDMO市场将从20亿增长至90亿元，复合增长率将达到35%”。面对前所未有的发展机遇，CDMO企业需要积极探索如何承接药品研发的连贯性、一站式需求，为客户提供高品质、高效率、具有明显成本优势的服务，是未来的一个积极发展方向。苏桥生物正是瞄准了市场需求和政策环境赋予的机遇，专注在生物大分子药物工艺开发及生产。苏桥生物总裁梁其斌先生表示特别指出，“从成立之初，苏桥生物就定位于提供国际水准的服务，把同时符合美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP要求作为基本标准，使得生产成品符合在全球多个国家进行临床与商业化的工艺要求。我们只提供CDMO服务，而完全不涉及自己拥有任何新药业务的独特商业模式，将最大程度保护客户IP权利，杜绝与客户的利益冲突。”可持续发展思路助力产业健康成长据数据显示，为寻求更加高效率、低成本的生产方式，全球CDMO市场将进一步快速增长。根据预测，全球CDMO市场将以每年18%增长，2020年产值达到167亿美元；在我国，生物制药才刚起步，市场占有率不到8%，仍有巨大发展空间。康桥资本董事总经理蒋孟矫女士介绍，“由于生物药门槛较高，中国CDMO企业进入这一细分领域的时间较晚，但是，中国近年来在人才结构、消费升级、监管政策改革等各方面不断升级优化，同时，在国际大药企的带动和政府鼓励新药研发的大环境下，我国CDMO产业已进入高速发展期。自去年年底，康桥资本携手BioBAY成为苏桥生物的A轮融资的领投方（与剑桥资本、前海母基金联投）以来，苏桥生物的国际化厂房、设备等资产投入，团队建设都快速完成，目前全新的厂房已经投入使用”。图：实验室参观苏桥生物致力于打造持续改进和以客户为中心的宗旨，以生产高质量，安全及有效的产品为预期结果。因此，苏桥生物建立了一个完全符合国际及国内药品生产管理法规的质量体系，包括中国食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(21CFR)、欧洲药品局(Eudralex)，以及WHO,PIC/S和ICH的标准。苏桥生物将在三个方面促使CDMO有所突破：第一是保证CMC产品的质量；第二是时间控制，按时交付；第三是合理成本，用最好的生产条件、生产材料和工艺来有效完成CMC，但却不追求用劣质材料来进行恶性竞争。打造优秀团队，以人为本苏桥生物(CMAB)的起步发展始于苏州生物医药产业园，在这里聚集着460多家高科技创业公司，涵盖药物发现、医疗器械和诊断、生物技术等领域生物医药资源高度整合的优质平台，苏州在生物科技领域已引领全国，这大部分功劳也要归功于BioBAY的十载深耕，已经形成新药研发、医疗器械、生物技术等特色产业集群，汇聚了诸多国内外领先的创新企业。苏桥生物总裁梁其斌先生特别指出，“作为CDMO领域的一支新军，我们引进了众多高精尖人才，打造优秀团队，充分发挥优秀团队的集中优势和稀有生物制药人力资源的分配，从客户需求出发的定制化服务，以帮助客户实现加速生物新药的研发和上市速度、最大化减少重复大规模投资是苏桥生物探索的新模式、新方向。目前拥有近100名员工，计划2018年底员工总人数将增加到200人”。专注于CDMO领域的尝试已初见成效2017年12月，苏桥生物刚刚宣布已完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。从规模和速度两个维度来看，苏桥生物几乎是目前中国乃至世界发展最快的CDMO公司。创立不到一年已经成功签单超过数千万人民币，目前也正在和20多家客户洽谈商业合作。另据介绍，苏桥生物还将在今年9月开始为客户提供200L、500L、1000L、2000L的GMP的临床样品服务以及年底开始GMP灌装服务。 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻