基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

3月21日，罗氏子公司基因泰克公布称，美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。
基因泰克全球产品开发主管、首席医学官SandraHorning博士表示：“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病，影响着美国数百万人。今天，0.3mgLucentis预填充注射剂型的批准，加强了我们为那些受这种视力威胁疾病患者提供疗法革新的使命。”
2016年10月，Lucentis0.5mgPFS已在被FDA批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)和近视性脉络膜新生血管(mCNV)。2017年4月，Lucentis0.3mg成为首个获得FDA批准用于治疗各种形式糖尿病视网膜病变（伴或不伴有糖尿病黄斑水肿-DME）的药物。
Lucentis0.3mgPFS由硼硅酸盐玻璃制成，包装在一个单一的无菌密封托盘中。该制剂允许医生在配制和给药过程中减少几个操作步骤，包括消毒小瓶，固定过滤针，用针头从小瓶中提取药物，从注射器中取出滤针并用注射针将其替换。使用LucentisPFS，医生们可以将注射器帽摘下来，将注射针连接到注射器上，并在给药前调整剂量。
Lucentis由基因泰克开发，基因泰克拥有该药物美国地区商业化权益，诺华拥有该药物在世界其它地区的独家商业权利。
Lucentis是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，其可以与血管内皮生长因子-A（VEGF-A）结合并抑制它，VEGF-A是一种在血管新生和血管高通透性(渗漏)中发挥着关键作用的蛋白质。该药物在美国被批准的适应症包括：湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）、糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变(DR)以及近视性脉络膜新生血管(mCNV)。(生物谷Bioon.com）
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