食药监总局第五批药械组合产品属性界定结果

　　医药网3月28日讯　为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。

　　特此公告。

　　附件：第五批药械组合产品属性界定结果
序号
申请界定时间
申请单位
产品名称
界定结论
1
2018年1月30日
兆科药业（合肥）有限公司
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo）
不属于药械组合产品，应按药品申报
2
2018年2月9日
兆科药业（合肥）有限公司
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE）
不属于药械组合产品，应按药品申报
3
2018年2月11日
赛诺菲（中国）投资有限公司
Alirocumab注射液（自动注射器）
不属于药械组合产品，应按药品申报
4
2018年2月11日
赛诺菲（中国）投资有限公司
Alirocumab注射液（预填充注射器）
不属于药械组合产品，应按药品申报
5
2018年2月12日
北京诺华制药有限公司
卡那奴单抗注射液
不属于药械组合产品，应按药品申报
6
2018年2月12日
浙江海创医疗器械有限公司
载药导尿管
以医疗器械为主的药械组合产品
7
2018年3月1日
赛诺菲（中国）投资有限公司
Efpeglenatide注射液（预充式注射器）
不属于药械组合产品，应按药品申报
8
2018年3月1日
赛诺菲（中国）投资有限公司
Efpeglenatide注射液（自动注射器）
不属于药械组合产品，应按药品申报


　　国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

　　2018年3月27日

医药网新闻