食药监总局第五批药械组合产品属性界定结果 |
![]() |
医药网3月28日讯 为引导申请人合理申报,现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。
特此公告。
附件:第五批药械组合产品属性界定结果
序号
申请界定时间
申请单位
产品名称
界定结论
1
2018年1月30日
兆科药业(合肥)有限公司
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(商品名:Zingo)
不属于药械组合产品,应按药品申报
2
2018年2月9日
兆科药业(合肥)有限公司
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统(商品名:ADASUVE)
不属于药械组合产品,应按药品申报
3
2018年2月11日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Alirocumab注射液(自动注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
4
2018年2月11日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Alirocumab注射液(预填充注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
5
2018年2月12日
北京诺华制药有限公司
卡那奴单抗注射液
不属于药械组合产品,应按药品申报
6
2018年2月12日
浙江海创医疗器械有限公司
载药导尿管
以医疗器械为主的药械组合产品
7
2018年3月1日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Efpeglenatide注射液(预充式注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
8
2018年3月1日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Efpeglenatide注射液(自动注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2018年3月27日
医药网新闻
特此公告。
附件:第五批药械组合产品属性界定结果
序号
申请界定时间
申请单位
产品名称
界定结论
1
2018年1月30日
兆科药业(合肥)有限公司
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(商品名:Zingo)
不属于药械组合产品,应按药品申报
2
2018年2月9日
兆科药业(合肥)有限公司
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统(商品名:ADASUVE)
不属于药械组合产品,应按药品申报
3
2018年2月11日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Alirocumab注射液(自动注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
4
2018年2月11日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Alirocumab注射液(预填充注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
5
2018年2月12日
北京诺华制药有限公司
卡那奴单抗注射液
不属于药械组合产品,应按药品申报
6
2018年2月12日
浙江海创医疗器械有限公司
载药导尿管
以医疗器械为主的药械组合产品
7
2018年3月1日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Efpeglenatide注射液(预充式注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
8
2018年3月1日
赛诺菲(中国)投资有限公司
Efpeglenatide注射液(自动注射器)
不属于药械组合产品,应按药品申报
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2018年3月27日
医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040