vTv阿尔茨海默症药物azeliragon3期未达终点将停止继续临床

4月10日，美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTvTherapeutics宣布，该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFASTA部分试验中未能达到主要疗效终点。通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量，服用azeliragon与安慰剂相比，患者的认知或功能结果没有改善。
这项STEADFAST研究包括两个独立的、完全相同的随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验(A部分和B部分)。Azeliragon治疗组(A部分)的ADAS-Cog比基线下降了4.4个点，在CDR-sb中比基线下降了1.6个点，而安慰剂组下降的点数分别为3.3和1.6。这些差异在统计学上没有显着意义。azeliragon一般都有良好的耐受性，在18个月内戒断率为25%，这在安慰剂和治疗臂上是相似的。
vTvTherapeutics将会停止目前涉及azeliragon的临床研究，包括开放标签扩展研究和STEADFAST研究的b部分。鉴于STEADFAST研究的b部分迄今取得的进展，该公司预计，根据研究方案，b部分的大部分患者将完成12个月的治疗。在未来几周内，vTvTherapeutics将继续彻底评估a部分的子集数据和b部分的数据集。
vTvTherapeutics首席执行官SteveHolcombe表示：“我们将继续分析来自a部分和b部分的数据集和亚组趋势，以确定azeliragon是否有潜在的获益或者未来应用的潜力。”
vTvTherapeutics使用其专有的药物发现平台TTPTranslationalTechnology？发现了azeliragon。大量的人类病理和实验生物学研究表明RAGE的激活可能在阿尔茨海默症的发病机制中起着重要作用。Azeliragon，又称TTP488，是一种新型口服RAGE活性小分子拮抗剂。(生物谷Bioon.com）
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