恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。
优于竞争对手的恒瑞1类新药
甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药，是恒瑞在老药瑞马唑仑的基础上开发出来的甲苯磺酸盐类化合物。与市场上同类竞争对手瑞马唑仑和苯磺酸瑞马唑仑相比，该药具有以下两大安全优势：
1、瑞马唑仑具有危险性：瑞马唑仑是由德国Paion公司开发的一种短效GABAa受体激动剂，用于手术中的全身麻醉。该药结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚（丙泊酚）的有效性，但相关专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定，所以其具有一定的危险性。
2、苯磺酸盐的毒性高于甲苯磺酸盐：目前为止，有两家公司正在进行苯磺酸瑞马唑仑的开发，分别是国外Paion公司和国内人福医药，这两个药物均处于临床中。苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑都是瑞马唑仑的盐类化合物，其中甲苯磺酸盐的毒性低于苯磺酸盐，因此临床安全性更高。
恒瑞开拓静脉麻醉市场的利器
根据米内网数据，2012-2016年，重点城市公立医院麻醉剂用药市场一直处于平稳增长趋势，增速相对稳定，2016年销售额为19.9亿元，同比增长12.29%；此外，2016年中国公立医疗机构麻醉剂销售额已达到112亿元，由此推算，国内麻醉药市场规模已远超百亿元。
目前临床常用的麻醉药物中，全麻醉药物使用更方便，不良反应更少，其中静脉全麻用药市场份额居于首位，其次是吸入性全麻药，居于第二位，局部麻醉药物居第三位。根据米内网数据，2016年重点城市公立医院麻醉剂用药销售额排名前10的品种为：丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、罗哌卡因、依托咪酯、复方利多卡因、达克罗宁、丙泊酚中长链脂肪乳、利多卡因，合计销售额高达19.5亿元，占据麻醉剂用药市场的97.93%，其中排名第一位的静脉全麻药丙泊酚2016年重点城市公立医院销售额达到7.7亿元。
麻醉药是恒瑞医药的三大核心业务板块之一，2017年营业收入达到35.99亿元，同比增长19.71%，在国内麻醉药品市场的占有率为11.63%，位列第二。在麻醉药产品管线中，恒瑞医药的三大产品分别是吸入用七氟烷、右美托咪定和顺苯磺酸阿曲库铵，其中，七氟烷为吸入性全身麻醉药，其他两个是麻醉辅助用药。除了临床表现比丙泊酚更加优秀外，还有望和同公司丙泊酚中/长链脂肪乳共同开拓市场，因此若甲苯磺酸瑞马唑仑顺利上市的话，将是恒瑞开拓静脉麻醉药市场的利器，笔者将为您持续关注。
想知道恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑更多信息的读者可以阅读本公众号另外两篇关于瑞马唑仑的文章《恒瑞逆天！又一个10亿级潜力新药甲苯磺酸瑞马唑仑挺进Ⅲ期临床》、《2018年首款报产的1类化学新药！恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑距上市又近了一步》。(生物谷Bioon.com）
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