参麦注射液说明书要改！波及多家药企 |
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医药网5月2日讯 4月28日，国家药监局发布公告，决定修订参麦注射液说明书。据赛柏蓝查询，此次修订涉及7家药企的33个药品批文，其中不乏知名药企。
国家药监局要求说明书增加警示语：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
除警示语外，说明书修订要求还明确了不良反应、禁忌和注意事项。
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国家药监局要求说明书增加警示语：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
除警示语外，说明书修订要求还明确了不良反应、禁忌和注意事项。
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