Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症

5月1日，默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA？（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），与培美曲塞（ALIMTA？）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格，预计会在今年9月23日前进行回应。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌两种，其中NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。晚期转移性（IV期）肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。这一患者群体对于新的可以延长生命的疗法有着巨大的需求。默沙东带来的重磅免疫疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）作为一款PD-1抗体，可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力，为晚期癌症患者带来希望。它是一种人源化单克隆抗体，能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前，Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。此次sBLA的提交是基于近期在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布并在《NewEnglandJournalofMedicine》上发表的3期临床试验KEYNOTE-189的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）结果。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021（队列G）的一项确认试验，这项2期研究将KEYTRUDA与化疗（培美曲塞加卡铂）联合，用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC患者，不论PD-L1的表达情况如何。如果该疗法获批，这将标志着KEYTRUDA在美国获得的第三个用于转移性NSCLC的适应症。去年5月，FDA基于PFS数据加速批准KEYTRUDA联合培美曲塞和卡铂，用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC患者。此次加上OS的数据，该联合疗法有望获得完全批准。我们期待这一新的联合疗法能为肺癌患者带来更多治疗选择。(生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻