您的位置:医药网首页 > 医药资讯 > 医药新闻 > Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症

Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症

5月1日,默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),与培美曲塞(ALIMTA?)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格,预计会在今年9月23日前进行回应。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。晚期转移性(IV期)肺癌患者的预后情况不佳,5年生存率仅为2%。这一患者群体对于新的可以延长生命的疗法有着巨大的需求。默沙东带来的重磅免疫疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)作为一款PD-1抗体,可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力,为晚期癌症患者带来希望。它是一种人源化单克隆抗体,能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前,Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。此次sBLA的提交是基于近期在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上公布并在《NewEnglandJournalofMedicine》上发表的3期临床试验KEYNOTE-189的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)结果。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021(队列G)的一项确认试验,这项2期研究将KEYTRUDA与化疗(培美曲塞加卡铂)联合,用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC患者,不论PD-L1的表达情况如何。如果该疗法获批,这将标志着KEYTRUDA在美国获得的第三个用于转移性NSCLC的适应症。去年5月,FDA基于PFS数据加速批准KEYTRUDA联合培美曲塞和卡铂,用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC患者。此次加上OS的数据,该联合疗法有望获得完全批准。我们期待这一新的联合疗法能为肺癌患者带来更多治疗选择。(生物谷Bioon.com) 温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载!天天精彩!医药网新闻
返回顶部】【打印】【关闭
扫描100医药网微信二维码
视频新闻
图片新闻
医药网免责声明:
  • 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040