优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持，用于儿科癫痫群体

2018年6月5日讯/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Briviact（brivaracetam）扩展适应症，纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作癫痫）。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，如果获批，Briviact儿科适应症将为欧洲的癫痫儿童及其家庭和照料者以及欧洲医疗保健专业人士提供一个重要的新治疗选择。CHMP的积极意见是基于Briviact治疗成人患者的疗效数据向儿童患者的外推（extrapolation），并由儿童患者中收集的安全性和药代动力学数据支持。将来自于成人中的良好对照研究临床数据进行外推已被EMA所认可，可潜在地解决有限的儿科数据可用性的挑战。癫痫是一种慢性神经系统疾病，影响全球约6500万人。该病是儿童和青年人中最常见的严重神经系统疾病，在欧洲儿童中的发病率为每1000人中有3.2-5.1人。癫痫可对儿童发育和功能产生重大影响，特别是与之相关的耻辱在青春期期间与低自尊、焦虑、对生活的负面感受有关。据报道，有12-16%的癫痫儿童报告抑郁和焦虑。儿科患者接受目前可用的抗癫痫药可能会产生一些副作用。因此，该类患者对低副作用的抗癫痫药存在着迫切的医疗需求。Briviact是优时比所发现和开发的一类药物——突触囊泡蛋白2A（SV2A）抗癫痫药物（AED）家族中的最新药物。Briviact对大脑中的SV2A表现出高度的选择性亲和力并能被迅速完全吸收，这可能有助于其抗惊厥作用。不过，Briviact发挥抗惊厥作用的确切机制目前尚不清楚。在欧盟，Briviact目前被批准的适应症为：作为一种辅助疗法，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性发作）的治疗。在美国，Briviact于今年5月获批用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。原文出处：UCBreceivesCHMPpositiveopinionforadjunctiveuseofBRIVIACT?aspaediatrictreatmentforepilepsypatients 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻