ASCO2018：Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌（HCC）显著延长

2018年6月6日讯/生物谷BIOON/--Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展，这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar，通用名:sorafenib，索拉非尼；是一种多激酶抑制剂）并可能接受了多至2种系统抗癌疗法后病情进展，但具有足够的肝功能。研究中，患者以2:1的比例随机接受cabozantinib（60mg，每日一次）或安慰剂。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。探索性终点包括患者报告的结果、生物标志物和安全性。亚组分析（1）：该分析仅针对先前只接受sorafenib作为唯一一种系统疗法的患者。在这一亚组分析中，将患者按sorafenib治疗时间（＜3个月、3-6个月、＞6个月）进行分组，评估cabozantinib在各个亚组中的受益情况。所有3个组中，与安慰剂相比，cabozantinib均改善了OS和PFS。亚组分析（2）：该分析基于年龄将患者进行分组（＜65岁，≥65岁）。分析显示，在各个年龄组，与安慰剂相比，cabozantinib均持续改善了OS和PFS。cabozantinib是一种口服药物，通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，它能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。目前，cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售，在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌（MTC）的治疗，在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。此外，cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售，用于既往接受血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。今年3月，基于CELESTIAL研究的数据，Exelixis及合作伙伴ipsen分别向美国FDA和欧盟EMA提交了Cabometyx片剂用于既往已接受治疗的晚期HCC患者的补充申请。FDA预计将在2019年1月14日做出最终审查决定。原文出处：ExelixisAnnouncesResultsfromSub-GroupAnalysesofthePhase3PivotalCELESTIALTrialofCabozantinibforAdvancedHepatocellularCarcinomaPresentedatASCO2018 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻