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上万药品批文已消失

  医药网6月11日讯 日前,国家药监局发布公告,将注销多潘立酮混悬液(商品名“吗丁啉”)等5个药品注册批准证明文件,其中涉及3个儿童药,包括“艾畅”、小儿版“吗丁啉”“思真”。

  据媒体报道,两年前,我国药监局批文超过18万条。而截至6月4日,记者在药监局审批中心官网看到,我国现有药品批文共有170155条,其中国产药品165989条,进口批文4166条。这也意味着,在短短两年时间内已有上万个药品批文被注销。业内人士指出,药品批文的大规模淘汰,一方面是市场竞争的结果,另一方面,也体现了监管部门对药品的安全生产管理日趋严格。而随着一致性评价的持续推行,还有一大批药品批文或在今年年底被注销。

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