【走进百家药企系列专访二】冯艳辉：卫材（中国）的产品战略发展

2018年5月8日，国务院总理李克强对日本进行为期四天的国事访问，今年恰逢进入了中日和平友好条约缔结40周年，总理访日为推动两国关系未来发展勾勒战略规划。在医药领域中，日本的跨国药企在国内始终占有一定的市场份额。卫材株式会社从上世纪90年代初涉中国市场，先后设立了沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年在苏州工业园区设立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年设立卫材（中国）投资有限公司，2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。在此背景下，生物谷“走进百家药企”专访活动，迎来了第一家在华日资企业，它就是“卫材（中国）”。卫材（中国）董事长兼古宪生表示，2016年卫材已经在中国启动“E-WAY2025（卫材之路）”计划，我们完全有理由相信，未来的5—10年，卫材（中国）将迎来关键性的发展阶段，“卫材之路”有哪些重要发展节点？卫材（中国）又将在未来如何把握住中国市场？带着这些疑问，生物谷记者到访卫材（中国）上海总部，采访卫材（中国）总经理冯艳辉女士，请她为我们讲述“卫材之路”。办公室的一面墙上有六个大字“关心人类健康”卫材为什么会对中国市场有信心？“对于中国市场的信心，源于中国政府和监管部门持续改善投资和法规环境。新产品在引进中国市场时，由于各项改革措施的实施，可以大大加快上市的步伐，满足中国病患的需求。我们不断加大在华投资，2015年收购中国仿制药企业，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展，2014年11月卫材（中国）药业有限公司注射剂工厂竣工，2017年11月新固体制剂厂房落成，卫材中国的产能得到迅速提升。”卫材（中国）产品“急老百姓之急想老百姓所想”冯艳辉女士观察市场发现，“有这么一个值得关注的现象，老百姓着急用某种新药（中国未上市）治病，就会托关系通过各种非正规渠道购买（比如：代购）。在我们看来，这些产品质量无法保证，来源也不明晰，而药品又常常被看作是人命关天的大事。卫材（中国）一直坚持做的事情，就是将这些优质的产品，老百姓信得过的产品，加快在中国上市的速度。”据了解，目前卫材（中国）正在中国申报上市的产品有仑伐替尼（乐伐替尼），本品已于2015年获美国FDA和EMA批准用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的治疗，并于2016年相继获得FDA和EMA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。对于已经在中国上市的成熟产品，冯艳辉女士谈道：“外资企业遇到了机遇与挑战并存的特殊时期。自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，外资企业之前享有的产品优势被相对减弱了。对于卫材（中国）来说，也采取了相对战略调整，以合理的价格将产品推广到更广阔的市场。我们相信，老百姓认可的仍然是领域内专业且有知名度和质量保证的产品。如果老百姓对我们产品的信任不断增加，那么，对卫材（中国）来说，在未来的发展上，将会更加充满信心。”积极拓展卫材（中国）的产品覆盖地区我们可以看到的是，中国医疗资源目前发展不平衡，老百姓不管疾病大小都涌进三级甲等医院就诊。这是因为对基层诊疗水平仍抱有疑虑，国家为了减轻三级甲等大医院的负担，提高基层医生的诊疗水平，采取了一系列改善措施。卫材（中国）的产品也随着国家的政策引导积极拓展产品线。冯艳辉女士介绍道：“根据不同地区的特性（比如：经济负担能力、当地疾病特点等），我们会侧重选择一些治疗慢性病的产品向下流通。因为人力成本也在逐步上涨，卫材（中国）将会采取产品代理的形式和第三方机构合作，将产品渗透到一些还没有覆盖的地区。”（左）卫材（中国）总经理冯艳辉女士为了保证产品品质，我们这样做...外资企业全资收购行业内的公司，在医药行业比较罕见。2015年，卫材（中国）通过全资收购本地仿制药企业成立卫材（辽宁）制药有限公司，为什么会选择全资收购一家公司？冯艳辉女士告诉我们，“我们在行业内观察到，一些国内制药企业的中标价格比较低，我个人会比较担忧，在比较低的价格情况下，其企业的生产水平及产出的质量。当然，从另一个层面来看，这对于卫材（中国）来说，又是一个契机。因此，在我们决定100%全资收购一家公司，一方面，是为了能够把控生产出的产品品质，严抓产品质量。另一方面，也能够加速促进企业文化融合，减少企业内部沟通的成本。更重要的是，不用担心由卫材（中国）出品的产品品质，这无疑守住了企业的核心价值。即使，在前期进入新产品领域时，卫材（中国）会面临各方面的挑战，但我认为，这只是一个过程，卫材（中国）有耐心，十足的把握去斡旋前期面临的挑战。”（左）卫材中国总经理冯艳辉女士 卫材（中国）主营产品的营销布局卫材（中国）有三个重点治疗领域，一个是中枢神经科学领域，包含：弥可保®、安理申®、敏使朗®、妙纳®、咪多吡®、固力康®、珂丹®和达灵复®等产品；一个是肿瘤（特药）领域，包含法乐通®；还有一个是消化肝病领域，包含：波利特®、施维舒®、希笛尼®、美能®、雅博司®等产品。同时，卫材（辽宁）制药有限公司还有已经上市的十个仿制药产品。在这些产品学术推广方面，卫材（中国）分享了一些实战经验，冯艳辉女士介绍到，“我们做了很多尝试，比如：会和一些机构合作搭建平台，邀请专家利用平台开展学术交流，同时可以将学术内容分享出去。考虑到基层医生对一些线下学术会议有着很浓厚的兴趣，卫材（中国）也会尽可能的将学术会议开展到基层，创造与基层医生面对面接触的机会。”我们知道“真实世界研究”的概念逐渐得到推广。冯艳辉女士谈到卫材（中国）成熟产品的未来规划，“希望去搭建一个ECOSYSTEM（生态系统），相关人群和组织可以良好参与；可以能够鼓励医生去输入相对真实的数据，做一些相关研究，并一起分享这个成果。目前，我们看到市面上已经注意到一些学会在推动这方面研究，卫材（中国）愿意参与进去，和学会一起合力完成。”关于卫材（中国）投资有限公司卫材（中国）隶属于卫材株式会社，卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。目前，卫材（中国）总注册资本达到10，854万美金，已形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，多达数十种药品在中国销售的发展规模。未来，苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外，将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外，卫材（中国）的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的第一位置。卫材（中国）始终秉承hhc（humanhealthcare）的企业宗旨，最根本目的其实就是“关心人类健康“。(生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻