AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获欧盟批准，管理急性中重度疼痛

2018年6月29日讯/生物谷BIOON/--AcelRxPharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日，该公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo（美国品牌名为Dsuvia）用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前，该药也在接受美国FDA的审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片，含有30微克的活性药物成分sufentanil（舒芬太尼），这是一种阿片类药物，通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用，减轻疼痛反应。Dzuveo作为一种非侵入性止痛药，可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。在临床研究中，Dzuveo治疗成人患者使疼痛显著缓解，同时显示出良好的耐受性，患者无严重不良反应，最常见的不良反应为恶心。Dzuveo同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势，使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。Dzuveo是镇痛药Sufenta的另一种剂型，后者已于1978年在欧盟上市，2者含有相同的活性药物成分，但通过不同的方式给药，Sufenta通过静脉给药产生麻醉镇痛效果。Dzuveo也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品，首个产品为Zalviso，这是一款药物-器械系统，通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片，用于成人患者急性中度至重度疼痛管理，目前该产品正由Grunenthal集团在欧洲销售。原文出处：AcelRxreceivesEuropeanCommissionapprovalforDZUVEO™ 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻