住友制药抗癫痫药Aptiom（醋酸艾司利卡西平）获加拿大批准

2018年6月29日讯/生物谷BIOON/--日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布，加拿大卫生部（HealthCanada）已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为一种单药疗法，用于癫痫成人患者部分性癫痫发作（partial-onsetseizures，POS）的治疗。在单药临床研究中，入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大，Aptiom现在适用于作为一种单药疗法以及作为一种辅助疗法，用于癫痫成人患者POS的治疗。Aptiom的获批，是基于一项双盲、阳性药物对照、非劣效性III期研究的数据。该研究中，Aptiom在疗效方面达到了与阳性对照药物卡马西平控释片（CBZ-CR）的非劣效性终点：26周评估期间，未发生癫痫的患者比例，Aptiom治疗组为71.1%，CBZ-CR治疗组为75.6%。研究中，Aptiom的一般耐受性良好。Aptiom治疗组最常见的治疗产生的不良事件包括头晕（13.7%）和头痛（22.9%）。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。癫痫发作能引起多种症状，包括重复的肢体运动、不寻常的行为和丧失意识的全身性痉挛。其中，部分发作性癫痫是最常见的癫痫类型，有相当一部分患者无法从现有的治疗药物中获得满意的效果，因此，该领域仍存在着显著未获满足的医疗需求。Aptiom是抗癫痫药（AEDs）二苯氮卓羧酰胺家族中的医院，该药是S-利卡西平的醋酸酯前药，S-利卡西平也是奥卡西平的主要活性代谢产物，能够阻断电压依赖性Na+通道，与奥卡西平相比，Aptiom的耐受性更好。服药方面，Aptiom可以整个吞服，也可以压碎，可与或不与食物同服。APTIOM是目前市场上唯一的每日一次、立即释放的抗癫痫药物（AED），在美国，Aptiom已获批作为一种单药疗法或辅助疗法，用于成人、青少年及儿童（4岁及以上）患者POS的治疗。该药的疗效不受药物剂型和患者是否进食的影响，此外还可以根据患者服用后的反应和耐受性进行个体化的调整。原文出处：SUNOVIONANNOUNCESHEALTHCANADAAPPROVALOFAPTIOM®(ESLICARBAZEPINEACETATE)ASMONOTHERAPYTOTREATPARTIAL-ONSETSEIZURESINADULTSWITHEPILEPSY 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻