多汗症新药Qbrexza获FDA批准有望10月美国上市

6月30日，致力于将生物技术带入皮肤病学领域，为数百万慢性皮肤病患者提供新疗法的生物医药公司Dermira宣布，美国FDA批准了Qbrexza（glycopyrronium），适用于罹患原发性腋窝多汗症的9岁及以上儿童和成人患者的局部治疗。原发性腋窝多汗症，通常也称为过度腋下出汗，是一种慢性皮肤病，会导致出汗超出正常体温调节所需的量。导致该病的确切病因尚不清楚，但它影响了美国近1000万人，男性和女性的患病率相似。这一疾病不仅为患者带来身体上的不适，也为他们的日常生活带来负担和耻辱感。Qbrexza作为一种抗胆碱能药，有望为这些患者带来治疗希望。它可以直接应用于皮肤，能通过抑制汗腺活化来阻止汗液的产生。此次Qbrexza的获批是基于两项3期临床试验ATMOS-1和ATMOS-2的结果，它们评估了Qbrexza在原发性腋窝多汗症患者中的疗效和安全性。这两项试验均评估了经Qbrexza治疗后出汗量（患者产生的汗液量）与基线相比的绝对变化，以及出汗严重程度（由Dermira专有的患者报告结果[PRO]仪器测量的腋下出汗每日记录[ASDD]评估）比基线至少提高4个点的患者比例。“多年来，皮肤科医生一直在告诉我们需要新的治疗方案来解决原发性腋窝多汗症，因为这种情况会带来耻辱感和负担，”Dermira公司董事长兼首席执行官TomWiggans先生说：“从一开始，我们的目标是开发一种不仅掩盖一个人腋下过度出汗的方法，而是专注于以临床有意义的方式治疗病情。我们在研发阶段与皮肤科医生和FDA合作，并倾听那些一直生活在这种状况下的人们的心声，以了解他们如何定义有意义的益处。我们希望Qbrexza不仅能为这些患者提供一直寻求的临床益处，还能帮助他们减轻生活中的负担。”“原发性腋窝多汗症对许多患者产生了长期的负面影响，”圣路易斯大学医学院皮肤病学系教授兼临时主席、著名多汗症专家DeeAnnaGlaser博士说：“我期待Qbrexza能成为一种有意义的治疗选择，不仅减少患者的出汗量，还能降低这一疾病对他们日常生活的影响。”该药物预计会于今年10月在美国上市。我们期待它改善多汗症患者的生活！(生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻