2型糖尿病福音！阿斯利康新剂型艾塞那肽Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准

2018年6月30日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准将BydureonBCise（2mg延长释放注射剂）作为一种新配方纳入Bydureo（艾塞那肽缓释）的营销授权（MA），用于2型糖尿病的治疗。BydureonBCise是一种新配方的Bydureon，装入一种改进的每周一次、单剂量、预填充式笔，联合其他降糖药物（包括基础胰岛素），旨在帮助其他降糖药联合饮食及运动无法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。CHMP推荐批准的积极意见，是基于2项临床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的数据。DURATION-NEO-1是一项28周、随机、开放标签、对照临床研究（n=375），数据显示，在治疗第28周，与每日2次Byetta（艾塞那肽）注射液治疗组（基线HbA1c，8.4%）相比，每周一次Bydureon治疗组（基线HbA1c，8.5%）血糖水平实现更大幅度的降低（HbA1c降低幅度：1.4%vs1.0%）。此外，BydureonBCise每周一次给药作为单药治疗28周后使体重平均降低1.5kg，当与某些口服降糖药联合使用治疗28周后使体重平均降低1.9kg（基线体重为97kg）。在美国，这种新配方的每周一次BydureonBCise（2mg延长释药注射剂）已于2017年10月获得FDA批准。Bydureon是一种人胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，抑制不适当的葡萄糖依赖的胰高血糖素分泌，减慢胃排空，改善外周组织对胰岛素的敏感性，充分控制血糖。与其他胰高血糖素多肽-1(GLP-1)受体激动剂不同的是，BydureonBCise有一个独特的、持续释放的微球传递系统，能够持续提供治疗水平的有效成分艾塞那肽，帮助患者达到并保持稳定状态。这种创新性BydureonBCise装置中的新配方已被证明可以降低血糖水平，同时也具有减肥的好处。原文出处：BydureonreceivespositiveEUCHMPopinionfornewBCisedeviceforpatientswithtype-2diabetes 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻