国家药监局介入复星医药子公司事件

　　医药网9月4日讯　针对网络举报重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）的情况。8月31日晚，国家药品监督管理局发布公告称，已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查，尽快查清核实。如发现违法违规行为，依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。此外，国家药监局已派出督查组，对调查工作进行督查。

　　同日，针对复星医药控股子公司被举报一事，重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况称，由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查。

　　据了解，复星医药控股子公司重庆医工院日前被举报存在“编造生产记录”等行为。举报人自称是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。举报人在举报信中表示，重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“骗取药品GMP证书”等行为。此外，举报信指出，自2016年起，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司发出警告信。

　　8月30日晚，复星医药发布公告回应称，重庆市食品药品监管局就该信件所反映的内容，于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。此外，公司在积极推进相关整改工作，力争尽快通过FDA现场检查。

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