国家药监局介入复星医药子公司事件 |
![]() |
医药网9月4日讯 针对网络举报重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)的情况。8月31日晚,国家药品监督管理局发布公告称,已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。此外,国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。
同日,针对复星医药控股子公司被举报一事,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况称,由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查。
据了解,复星医药控股子公司重庆医工院日前被举报存在“编造生产记录”等行为。举报人自称是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。举报人在举报信中表示,重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“骗取药品GMP证书”等行为。此外,举报信指出,自2016年起,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。
8月30日晚,复星医药发布公告回应称,重庆市食品药品监管局就该信件所反映的内容,于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。此外,公司在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。
医药网新闻
同日,针对复星医药控股子公司被举报一事,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况称,由国家药品GMP检查员组成的调查组正对举报的问题开展深入调查。
据了解,复星医药控股子公司重庆医工院日前被举报存在“编造生产记录”等行为。举报人自称是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工。举报人在举报信中表示,重庆医工院存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“骗取药品GMP证书”等行为。此外,举报信指出,自2016年起,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。
8月30日晚,复星医药发布公告回应称,重庆市食品药品监管局就该信件所反映的内容,于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查的结果尚待结论性意见。此外,公司在积极推进相关整改工作,力争尽快通过FDA现场检查。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于印发国度三级公立病院绩效监测操作手册(2025版)的关照 (2025-06-30)
- 7月1日起,江苏盐城住院临蓐政策范畴内用度“零”负担 (2025-06-30)
- 李利在天津调研支持医药家当研发立异任务 (2025-06-26)
- 国度药监局对于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的布告 (2025-06-26)
- 山东医保影像云索引数据直连国度医保信息平台 (2025-06-26)
- 湖南:规范调整泌尿体系透析类医疗服务价钱名目 (2025-06-26)
- 近6成兼顾区完成生养津贴间接发放至团体,后附名单 (2025-06-25)
- 国度药监局宣布免于进行临床实验体外诊断试剂目次(2025年) (2025-06-25)
- 守好老庶民的“看病钱”“救命钱” 国度医保局印发关照 (2025-06-25)
- 广东超800他乡镇卫生院或享收费AI辅诊 (2025-06-24)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040