东阳光药两大糖尿病药“国外转内销” 中美华东冲击10亿品种

　　医药网4月15日讯　近日，CDE官网又更新了一批拟纳入优先审评的产品信息，这次公布的6个受理号涉及三个产品，其中东阳光药子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片“国外转内销”拟被纳入优先审评，另外，中美华东的阿那曲唑片也榜上有名。

　　表1：CDE公布的最新一批拟纳入优先审评的产品信息

　　 （CDE官网）

　　苯甲酸阿格列汀片由日本武田制药原研生产，适用于治疗2型糖尿病。据米内网跨国上市公司销售数据库数据显示，2017年苯甲酸阿格列汀片全球销售额达537亿日元（约4亿美元）。2013年该产品获批进入中国市场，是我国批准的第5个DPP-4抑制剂。2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额达2185万元，目前该产品还有国药集团、亚宝药业等企业的4类仿制上市申请正在审评审批中。

　　表2：正在审评审批中的苯甲酸阿格列汀片情况

　　 （米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　图1：中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片的销售情况（单位：万元）

　　 （米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

　　盐酸二甲双胍片也是2型糖尿病治疗药，该产品2017年在中国公立医疗机构终端糖尿病用药产品TOP20中排名第六，销售额超过20亿元。目前该产品通过或视同通过一致性评价的企业有石药欧意、四环制药、众生药业子公司华南药业、天安药业。

　　图2：中国公立医疗机构终端阿那曲唑片的销售情况（单位：万元）

　　 （米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

　　阿那曲唑片为内分泌治疗用药，原研企业为阿斯利康，2018年全球销售额超过2亿美元。2017年在中国公立医疗机构终端，阿那曲唑片的销售额超过10亿元，国内获得生产批文的企业包括了扬子江药业集团、海正药业、华邦制药以及浙江万晟药业。目前，扬子江药业集团已经通过一致性评价，浙江海正药业的一致性评价补充申请正在审评审批中。

　　来源：米内网数据库

　　数据统计截至2019年4月10日

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