超过原研 科伦药业DPP-4抑制剂替格列汀抢报

　　医药网8月8日讯　8月6日，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，CDE受理了科伦药业?替格列汀片?的上市申请。

　　替格列汀，为DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物，由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发，于2012年6月9日获得日本药品与医疗器械管理局（PMDA）批准上市，商品名为Tenelia®，由田边三菱与第一三共联合销售。而在中国原研尚处在临床阶段。

　　迄今，世界范围内已上市多种DPP-4抑制剂：西格列汀（sitagliptin）、维格列汀（vildagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、阿格列汀（alogliptin）、利格列汀（linagliptin）、吉格列汀（gemigliptin）和替格列汀（teneligliptin）等。

　　自从2006年全球第一个DPP-4抑制剂类降糖药——捷诺维（西格列汀）在美国获批上市以来，DPP-4抑制剂类降糖药已成为仅次于胰岛素的第二大类降糖药，其次才是GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂。而且，DPP-4抑制剂在降低患者血糖浓度的同时，还可以促进胰岛素分泌，甚至能够修复损伤的胰岛细胞，较传统降糖药物有着疗效高、副作用低等多种优势。

　　今年3月施维雅与田边三菱达成独家战略协议，在中国推广田边三菱研发的2型糖尿病治疗药物替格列汀。该合作中，施维雅将在一定程度上支持该药物在中国大陆地区的上市前工作，并代理这款降糖药物上市后的医学市场推广事宜。

　　在我国糖尿病用药市场中，当前主要还是以传统治疗药物为主导。临床上常用治疗糖尿病的药物按照作用机制的不同，可以分为胰岛素及其类似物、α-糖苷酶抑制剂、双胍类、磺脲类、DPP-4抑制剂、非磺脲类、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等11类。其中，DPP-4抑制剂在2018年的增速超过100%。


　　数据来源：PDB药物综合数据库

　　根据药物综合数据库（PDB）显示，在2018年中，胰岛素约占整体糖尿病市场的39%；其次为α-糖苷酶抑制剂，约占21%；传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等占据了较大的市场份额；DPP-4抑制剂市场不断扩大占比超过8%。


　　数据来源：PDB药物综合数据库

　　在国内，上市的DPP-4抑制剂中，阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀和西格列汀均已纳入国家医保，而其复方制剂也已进入多地医保。


　　免费数据来源：药分享Plus

　　药物综合数据库（PDB）显示，在我国样本医院中DPP-4抑制剂增长迅速，其中阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀和西格列汀2018年销售金额分别是0.22亿元、0.46亿元、1.33亿元、0.73亿元和2.3亿元。


　　数据来源：PDB药物综合数据库

　　除本次替格列汀申报上市的科伦药业外，包括原研在内的在研企业共有5家，但均处于临床研究阶段。

　
　免费数据来源：药分享Plus

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