抢滩超10亿市场 扬子江甲钴胺片首家过评

　　医药网9月18日讯　近日，扬子江药业团体南京海陵药业的主干种类甲钴胺片（0.5mg）首家经过分歧性评价。近年来，甲钴胺片在国际发卖市场出现逐步增加的态势。甲钴胺是维生素B12的衍生物，属于抗贫血药，实用于糖尿病四周精神病及其它神经末梢麻痹等病症。

　　甲钴胺国际市场已超10亿

　　甲钴胺属于甲基化的维生素B12，是存在于人体内最多且活性最高的一种维生素B12的方式，又称为内源性辅酶型维生素B12，被普遍用于医治四周精神病，在历久用药进程中不良反响产生率较低，平安性高。

　　进入新世纪后，我国逐步步入老龄化社会，而甲钴胺素（维生素B12）缺少随年纪而添加，60～65岁的患病率为24%、65～74岁为26%、85岁以上可达54%。蓬勃国度社区白叟患病率为12%，而住院者则达30%～40%。钴胺素缺少因症状不典范而易误、漏诊，实时诊治可阻拦病情停顿或逆转病情。在老年市场的需求下，甲钴胺在我国下层市场不时增加。

　　甲钴胺片的原研厂家是卫材（中国）药业，于1979年在国外获批上市，1998年获批进入中国市场。据米内网数据，2018年国际重点省市公立病院甲钴胺用药市场为6.04亿元，因为甲钴胺口服剂次要用药市场在下层医疗市场，是以估计甲钴胺在国际的市场已超越10亿元范围。

　　图1：2013-2019Q1国际重点省市公立病院甲钴胺用药市场（单元：亿元）

　　今朝国际市场上市发卖的甲钴胺包含片剂、打针剂、胶囊剂等剂型，个中片剂占68.19%，打针剂占20.17%，胶囊剂占11.64%。据NMPA官网数据，今朝国际有17家药企持有甲钴胺片临盆批文，24家药企持有甲钴胺打针液临盆批文，6家药企持有打针用甲钴胺临盆批文，1家药企持有甲钴胺疏散片临盆批文。出口药物次要是原研厂家卫材的弥可保（甲钴胺片），台湾泛生制药厂的泛敏补（甲钴胺胶囊剂）。

　　图2：2019年Q1国际重点省市公立病院甲钴胺用药剂型格式

　　甲钴胺片市场格式

　　据米内网数据，2019年Q1国际重点省市公立病院甲钴胺用药格式中，原研及出口药物占领了66.45%，国产浩瀚厂商占33.55%。TOP5厂商中，卫材（中国）占65.21%，江苏四环生物占15.22%，扬子江南京海陵占12.47%，华北制药占2.93%，台湾泛生制药1.24%。

　　图3：2019年Q1国际重点省市公立病院甲钴胺用药格式

　　此前，国产的甲钴胺片对部门患者疗效有必定的差别性，经过分歧性评价后，国产甲钴胺片质量会有较年夜的进步。今朝针对甲钴胺片申报分歧性评价的厂家仅有3家，扬子江药业团体南京海陵药业首家过评，这意味着该产物与原研药质量和疗效分歧，依据国度集采及医保补助等政策，将慢慢完成仿造替代原研，为患者供给优质低价的用药选择。