正年夜晴和又有2个重磅首仿行将上市

　　医药网9月24日讯　据米内网数据，9月16日，正年夜晴和的打针用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评形态变革为“在审批”，今朝这2个种类均只要原研厂家的产物在国际上市发卖，2018年在中国公立医疗机构终端的发卖额辨别为848万元、834万元。

　　打针用阿扎胞苷是一种核苷代谢克制剂，是独一一款被证明可延伸骨髓增生异常综合征（MDS）患者生活期的去甲基化产物，原研厂家为新基，2018年全球发卖支出5.94亿美元。

　　新基的打针用阿扎胞苷于2017年获批进入中国市场，可用于医治中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。这是近十年来我国首个获批的MDS新医治计划，2018年2月，百济神州与新基签署独家协定，取得该种类在中国的独家发卖权，同年10月被国度医保局作为抗癌会谈药品，列入国度医保乙类目次药品。

　　图1：2018Q3-Q4中国公立医疗机构终端打针用阿扎胞苷发卖情形（单元：万元）

　　 （起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

　　据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端打针用阿扎胞苷的发卖额为848万元，今朝国际市场仅原研厂家的产物上市发卖，四川汇宇制药、昆山龙灯瑞迪制药、正年夜晴和等企业以仿造3类或4类申报上市，个中正年夜晴和的停顿最快，审评形态已更新为“在审批”，无望于岁尾以首仿获批上市。

　　枸橼酸托法替布（枸橼酸托西替尼）是辉瑞研发的一种JAK克制剂，可无效克制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的旌旗灯号转导，对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相干疾病有优越的医治效应。该产物于2012年取得FDA同意上市，2018年完成发卖额支出17.74亿美元。

　　图2：2017Q4-2018Q4中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片发卖情形（单元：万元）

　　 （起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式）

　　辉瑞的枸橼酸托法替布于2017年获批进入中国市场，2018年在中国公立医疗机构终端的发卖额为834万元。今朝国际市场仅原研厂家的产物上市发卖，正年夜晴和、科伦、齐鲁、扬子江、海正等多家药企的产物以仿造4类申报上市，个中正年夜晴和的停顿最快，审评形态已更新为“在审批”，无望以首仿获批上市。

　　起源：米内网数据库

　　注：数据统计截至9月23日，若有疏漏，欢送斧正！