分歧性评价年夜排名：齐鲁、华海、恒瑞、扬子江…

　　医药网10月8日讯　迈入10月份，各药企分歧性评价任务仍在如火如荼的停止中。在过来的9月份，有不少首家过评的，也有搭上4+7扩围末班车，胜利挤进国度带量推销的……

　　▍又一年夜种类，首家过评

　　9月30日，在长假前夜，宜昌东阳光长江药业宣布通知布告称其苯溴马隆片（50mg）已获国度药监局同意，经过仿造药质量和疗效分歧性评价，为该种类首家过评。

　　苯溴马隆是以后国际痛风药市场上的次要种类。2000年，苯溴马隆在我国上市，今朝该种类国产口服制剂由常州康普药业、昆山龙灯瑞迪制药、成都泰合安康科技团体华神制药厂和宜昌东阳光长江药业临盆等企业临盆。

　　通知布告显示，苯溴马隆片为东阳光的重点产物之一。艾美仕数据显示，2018年中国病院端降尿酸药物市场范围约为国民币12.1亿元，个中苯溴马隆的市场份额约为18%。

　　跟着人类饮食程度的上升，高尿酸血症和痛风市场出现出增加的趋向。统计数据显示，2018年全球七年夜药品市场痛风药品到达22.8亿美元市场范围，比拟上一年增加了18.2%。据《中国药物使用与监测》统计，国际高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在人群，痛风患者约在1700万人，已成为中国第二年夜代谢类疾病。

　　可见，痛风药市场的需求量在不时增年夜，将来市场竞争也将越来越剧烈。

　　▍搭上4+7扩围末班车，挤进全国市场

　　回想9月份，全部医药行业最为存眷的，要数4+7扩围。分歧于4+7试点，4+7扩围同种类最多许可三家企业同时中标，这也给好多曾经经过分歧性评价的企业带来了更多的愿望。

　　从本次4+7扩围的中标成果我们可以发明，有些药企是刚好在4+7扩围企业申报前经过分歧性评价的，正好荣幸地搭上了本次4+7扩围的末班车，并且还胜利中了个标，有资历和别的两家中标企业一路瓜分全国市场。

　　例如：

　　8月30日，药友制药的苯磺酸氨氯地平片5mg获批经过分歧性评价；

　　8月30日，浙江海力生制药无限公司的蒙脱石散3g获批经过分歧性评价；

　　9月3日，印度瑞迪博士试验室无限公司的奥氮平片5mg获批经过分歧性评价；

　　9月4日，常州四药的利培酮片1mg获批经过分歧性评价。

　　不得不说，本次4+7扩围的中标成果只是一年刻日，从如今各种类的过评情形来看，待下一轮全国带量推销来袭之际，好多种类的竞争将继续白热化。

　　截至10月2日，已有32个品规经过分歧性评价的企业已满3家。个中，过评最热的种类，也是4+7试点、本次4+7扩围的种类苯磺酸氨氯地平片5mg，已有11家药企过评。其次是蒙脱石散3g，已有10家药企过评；富马酸替诺福韦二吡呋酯片0.3g，已有9家药企过评。

　　经过分歧性评价药企已满3家的品规：

　　▍这些药企，首屈一指

　　现在，2019年已进入序幕阶段，不少药企在分歧性评价的任务上已是硕果累累。

　　赛柏蓝依据《中国上市药品目次集》和企业通知布告统计，今朝已有345个产物经过分歧性评价，共触及143家厂家、202个品规。

　　若把子公司计入总公司一并统计，则齐鲁过评的产物数目最多，高达23个。紧随厥后的是华海到达20个，石药到达18个，科伦和正年夜晴和均到达16个，扬子江到达15个。

　　过评产物数T0P10 药企：

　　值得存眷的是，在上述药企中，不少企业年夜部门过评产物今朝仍属于独家过评的。

　　例如华海药业20个过评产物中，有16个仍是独家过评；石药16个过评产物中，有9个仍是独家过评的；扬子江15个过评产物中，有9个仍是独家过评的。

　　将来，跟着国度带量推销种类不时扩展，在宏大的市场容量的安慰下，分歧性评价作为进入国度带量推销的门槛，将显得尤为主要。在分歧性评价的赛道上，各年夜药企的排名也是不时静态更替。

　　这场竞争，未完待续。

　　附：345个经过分歧性评价产物汇总（截至10月2日）