帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据颁布 无望来岁初获批

2019欧洲外科学会年会（ESMO）上，帕博利珠单抗（Keytruda）首个食管癌免疫医治中国患者数据颁布，成为继2019年世界肺癌年夜会（WCLC）上PD-1初次宣布专门针对中国患者一线数据（帕博利珠单抗单药一线医治无EGFR/ALK基因渐变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）中国人群研讨数据）后又一专门针对中国患者的数据。

这项代号为KEYNOTE-181研讨是摸索既往承受过一线全身医治的复发性部分早期或转移性食管鳞状细胞癌患者，应用免疫医治帕博利珠单抗比较化疗，看能否能延伸总生活期的年夜型全球多中间。

在此前（7月31日），美国已基于KEYNOTE-181精彩的临床表示，同意PD-1克制剂帕博利珠单抗（Keytruda）用于PD-L1阳性的复发性部分早期或转移性食管鳞状细胞癌的二线医治。在全球患者外面，帕博利珠单抗和化疗的总生活期比拟近似，为7.1个月，而帕博利珠单抗的一年生活率43.5%比化疗的23.7%有分明优势，且反作用也更少，平安性更好。

帕博利珠单抗中国人群数据

而本次颁布的数据显示，帕博利珠单抗关于中国患者的表示能够加倍优良，将中位总生活期从5.6个月进步到8.4个月，下降了45%的逝世亡或停顿风险，一年生活率从16.7%到36.3%，反作用产生率也削减一半。

对此，KEYNOTE-181研讨的中国牵头人、北京年夜学病院副院长沈琳传授表现，KEYNOTE-181中国人群数据证明了中国患者应用帕博利珠单抗取得的生活获益明显优于全球人群。这将有助于晋升我国食管癌医治的全体无效率，明显延伸患者生活，从而下降我国食管癌的年逝世亡率。

来自世界卫生组织（WHO）国际癌症研讨机构（IARC）的《全球癌症申报》显示，2018年全球有57.2万人新为食管癌，同时有50.9万人逝世于食管癌，个中一半以上的食管癌新发患者和逝世亡患者，来自中国。

值得留意的是，《2018年中国食管癌诊疗指南》显示，中国食管癌90%以上都是食管鳞癌，而美国则是食管腺癌居多，两者医治手腕不年夜雷同。食管鳞癌对现有药物医治手腕较不敏感，弗成手术的食管癌五年生活率只要15%-20%。

据悉，此次KEYNOTE-181颁布了中国数据，为食管癌新顺应症加快获批供给新动力，无望来岁初在国际获批上市。

今朝，帕博利珠单抗（Keytruda）在国际获批已有一年，结合化疗用于非小细胞肺癌一线医治和单药用于恶性，以及结合化疗用于非小细胞肺腺癌一线医治。前不久，9月30日，国度药品监视治理局更新了默沙东Keytruda的操持形态，变为“审批终了－待制证”，迎来第三个顺应症：独自用于一切PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK渐变的部分早期或转移性非小细胞肺癌一线医治，此次获批是免疫药物初次获批独自停止肺癌（腺癌和鳞癌）的一线医治，仅晚于美国5个多月。

此外，新浪医药得悉，除了KEYNOTE-181外，今朝还有帕博利珠单抗结合化疗用于早期非小细胞肺癌鳞癌一线医治等也无望在将来颁布独自的中国患者亚组数据。

默沙东7月30日颁布的2019年上半年事迹显示，公司全球发卖支出225.75亿美元，个中焦点产物之一帕博利珠单抗上半年营收49.03亿美元。(100yiyao.com）

小编推举 2019无锡国际生物医药论坛暨第九届Cell Death Disease国际研究会-新药研发