独家产物调入医保 集采扩面揽下2亿！豪森又一打针剂新品来了

　　医药网10月16日讯　翰森制药（运营实体为豪森药业）6月14日胜利上岸港股，当日市值便冲上了千亿台阶。截至2019年6月30日，公司支出约45.99亿元，同比增加21.9%；研发开支5.58亿元，同比增加53.8%，占公司支出比例到达12.1%；溢利约12.96亿元，较客岁同期增加约24.3%。截至发稿日半夜12时，翰森制药市值达1476亿港元。2019上半年，豪森药业胜利接下了新版国度医保目次、集采扩面带来的政策盈余，下半年又将有哪些新爆点？

　　图1：翰森制药2019H1各营业板块的支出情形（单元：亿元）

　　 （起源：上市公司半年报）

　　糖尿病独家新品调入国度医保，将来将迎迸发期

　　翰森制药半年报中提到，在2019年新版国度医保药品目次中，公司未有种类被调出，此外，调入了一个种类，为瑞格列奈二甲双胍。

　　图2：2019版国度医保目次瑞格列奈二甲双胍的详细情形

　　 （起源：米内网中国医保目次年夜全数据库）

　　表1：豪森药业独家产物瑞格列奈二甲双胍的获批情形

　　 （起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　材料显示，瑞格列奈二甲双胍的原研企业为诺和诺德，但今朝国际市场未有相干产物在销。该产物是联合了两种分歧感化机制的复方降糖药物，联合饮食掌握与锤炼，用于盐酸二甲双胍单药医治糖尿病但掌握后果欠安的2型糖尿病患者，以更好地掌握血糖程度。

　　瑞格列奈二甲双胍片为豪森药业的独家产物，2014年获批上市，注册分类为3.2类。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，瑞格列奈二甲双胍片（Ⅰ）、（Ⅱ）算计发卖额为32万元，增加率超越3112%。该产物调入新医保无望迎来疾速增加的机遇，但一批新力军正奔赴现场，陕西白鹿制药以及成都苑东生物制药均有4类仿造的受理号正在审评审批中。

　　 “4+7”中标后再战集采扩面，低调拿下2亿市场

　　表2：豪森药业介入4+7与集采扩面的中标情形

　　 （起源上海阳光医药推销网，米内网整顿仅供参考）

　　翰森制药在半年报中提到，回想时代内，公司回应国度医改政策，积极停止调剂，带量集中推销中选种类欧兰宁（奥氮平片）和昕维（甲磺酸伊马替尼片），坚持安稳增加。在客岁4+7带量推销时，豪森药业的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片独家中标，拿下了北京、天津、上海、重庆、沈阳、年夜连、厦门、广州、深圳、成都、西安算计2.26亿的推销金额。

　　本年9月，集采扩面激发新一轮降价潮，本次发生中选企业45家，中选产物60个，与联盟地域2018年最低推销价比拟，中选价均匀降幅59%，与“4+7”试点中选价钱程度比拟，均匀降幅25%。

　　豪森药业的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片再次顺遂中标，奥氮平片10mg以6.23元/片中标，5mg的中标价钱为3.57元/片，供给省（区）包含了宁夏、江苏、河南、江西、安徽、黑龙江、云南、贵州，8个省（区）首年商定70%推销量算计推销金额1.55亿元；甲磺酸伊马替尼片100mg以10.38元/片中标，供给省（区）包含了四川、江西、黑龙江、内蒙古、新疆（含兵团）、山西、辽宁、宁夏、青海、河南、江苏、湖北，12个省（区）首年商定60%推销量算计推销金额4789.52万元。两个种类在集采扩面中，首年可拿下算计2亿元的推销金额。

　　从降价幅度来看，奥氮平片（10mg）4+7试点时中标价为9.64元/片，集采扩面齐鲁中标价2.48元/片、印度瑞迪博士试验室中标价6.19元/片，豪森药业中标价6.23元/片，3家企业降幅辨别为74.27%、35.79%、35.37%；甲磺酸伊马替尼片（100mg）4+7试点时的中标价为9.64元/片，集采扩面正年夜晴和的胶囊剂中标价为9.77元/粒，豪森药业片剂中标价为10.38元/片，2家企业降幅为6.06%、0.19%。豪森药业两个种类的报价均低于4+7中标价，但与其他企业的“超低价”比拟仍算较为“低调”，降价幅度不算最年夜，胜利拿下4+7以及25个省（区）后，豪森药业两年夜种类在市场上的位置将稳步进步。

　　下半年重磅来袭，止吐打针剂新品行将上市

　　半年报中提到，豪森药业研发开支5.58亿元，同比增加53.8%，占公司支出比例到达12.1%。一方面公司继续加年夜自立研发投入，立异药临床实验开支撑续增加，另一方面也经过协作引入国际先辈种类，本期技巧引进的相干开支约1亿元。

　　表3：豪森药业2019H1获批产物情形

　　 （起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　2019年5月，豪森药业1类新药长效GLP-1受体冲动剂孚来美（聚乙二醇洛塞那肽打针液）获批上市，该产物降糖疗效明白，平安性高，且每周仅需打针一次，成为糖尿病患者新的、更好的用药选择。

　　此外，阿哌沙班片和维格列汀片6类仿造获批临盆，均为国际首仿，且视同经过分歧性评价，头孢地尼胶囊首家经过分歧性评价。

　　值得留意的是，豪森药业的打针用福沙匹坦双葡甲胺（CYHS1600208）3类仿造上市请求今朝最新审评形态为“审批终了-待制证”，无望在近期获批。该产物原研企业为默沙东，是阿瑞匹坦的磷酸酯前药，与阿瑞匹坦同属人P物资/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，次要经过阻断年夜脑恶心和吐逆旌旗灯号的感化机制发扬感化，用于肿瘤医治进程中化疗的帮助用药，避免化疗惹起的恶心、吐逆，原研产物于2008年1月获FDA同意上市，同年11月获EMA同意。2019年9月4日，正年夜晴和药业团体的打针用福沙匹坦双葡甲胺3.1类上市请求获批，今朝齐鲁制药的3类仿造正在审评审批中。

　　表4：豪森药业2019年至今在审的产物情形

　　 （起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　2019年4月，豪森药业的立异药第三代表皮发展因子受体EGFR药物奥美替尼片申报上市并被归入优先审评，用于医治非小细胞肺癌及EGFR-T790M渐变后的患者，预期上市后将明显延伸实用患者的生活期。另一款立异药HS-10342申报临床已取得默示答应，正在展开I期临床实验。此外，帕利哌酮缓释片和甲磺酸达比加群酯胶囊的4类仿造上市请求。

　　豪森药业还泄漏，立异药氟马替尼曾经完成一切的技巧审评，预期年内获批，该种类是第二代Bcr-Abl TKI，用于医治慢性髓性白血病，依据现有临床实验成果，疗效优于伊马替尼，且并未发明其他二代药物应用中呈现的胸腔积液或心脏毒性，平安性更高；立异药HS-10234预期来岁递交新药请求，该种类用于医治乙肝，是替诺福韦前药（PMPA），在体内敏捷转化为活性代谢产品替诺福韦二磷酸（PMPApp），在血浆中十分波动，进步疗效的同时明显下降毒反作用。

　　除外部的研发投入外，豪森药业亦积极对外寻觅协作及收买的机遇。2019年5月，公司与Viela Bio， Inc 签署了CD19单抗inebilizumab在中国开辟用于医治视神经脊髓炎频谱系疾病和其他本身免疫疾病、血液恶性肿瘤的协作协议。一年夜批新品已在路上，豪森药业事迹将来可期。

　　起源：米内网数据库、上市公司通知布告

　　审评数据统计截至10月12日，若有讹夺欢送斧正。