中国癫痫患者福音！卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国同意，用于≥12岁癫痫患者！

2019年10月17日/BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣告，中国国度药品监视治理局（NMPA）已同意新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈），作为一种帮助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部门发生发火性癫痫的医治。Fycompa的新药请求（NDA）于2018年9月提交，因为与现有药物具有明显的临床好处，NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资历。

据估量，中国年夜约有900万癫痫患者，约60%受部门发生发火性癫痫影响，个中40%的部门发生发火性癫痫患者须要帮助医治。年夜约30%的癫痫患者承受市情可用的抗癫痫药（AED）无法掌握癫痫发生发火，是以该范畴存在着明显未知足的医疗需求。

Fycompa是由卫材外部研发的一种开创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发生发火的次要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能经过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的运动，削减与癫痫发生发火相干神经元的过度高兴；这种感化机制与今朝市售的抗癫痫药物（AEDs）分歧。

截至今朝，Fycompa已获全球60多个国度同意，作为一种帮助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部门发生发火性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发生发火）的医治。此外，Fycompa也已获全球超越55个国度同意，作为一种帮助疗法，用于12岁及以上癫痫患者原发性片面强直阵挛（PGTC）癫痫发生发火的医治。在美国，Fycompa也实用于作为单一种药疗法和帮助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部门发生发火性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发生发火）的医治。今朝，卫材也正在展开一项全球性III期临床研讨（Study 338），评价Fycompa医治Lennox-Gastaut综合征相干癫痫的医治。

癫痫（epilepsy）是全球最罕见的神经零碎疾病之一，在美国约340万、日本100万、欧洲600万、中国900万患者，全球年夜约6000万患者。年夜约30%的患者应用市售抗癫痫药物（AEDs）无法掌握病情，是以该范畴存在着宏大的医疗需求。

癫痫可依据其发生发火类型年夜致分类，个中部门性癫痫发生发火约占癫痫发生发火病例的60%，全身性癫痫发生发火约占40%。原发性片面强直阵挛（PGTC）癫痫发生发火，即癫痫年夜发生发火（grand mal），是最罕见也是最严重的全身性癫痫发生发火类型，约占全身性癫痫发生发火病例的60%。PGTC癫痫发生发火以认识损失和全身抽搐为特点，罕见癫痫年夜发生发火症状次要有口吐白沫，两眼上翻，四肢抽搐，尖叫等严重会形成年夜小便掉禁，继续发生发火等。癫痫发生发火是年夜脑神经元激起和克制不屈衡的成果，这些不屈衡能够经过多种神经化学机制激发，但今朝知之甚少。（100医药网100yiyao.com）

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