无望医治头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD |
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默沙东明天宣告欧洲药品治理局的人类药用产物委员会(CHMP)建议同意KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种计划用于转移性或弗成切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线医治。 关于表达PD-L1(归并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗结合应用。 该建议基于症结的3期KEYNOTE-048实验数据,在个中KEYTRUDA作为单药疗法和化学疗法结合疗法与尺度疗法(西妥昔单抗结合卡铂或顺铂加5-FU)比拟,在响应患者人群中显示出总体生活率的明显改良。
默沙东今朝拥有最年夜的头颈部鳞状细胞癌免疫临床开辟筹划,而且正在持续推动多种注册支撑研讨。筹划将KEYTRUDA作为单一疗法以及与其他癌症医治办法(包含KEYNOTE-412和KEYNOTE-689)的联合停止研讨。 CHMP的建议如今将由欧盟委员会审核以获取欧盟的营销答应。最终决议将于2019年第四时度作出。(/bioon.com)
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