溃疡性结肠炎新药！强生Stelara(喜达诺)在III期扩大研讨中展示历久疗效和平安性！

2019年10月23日讯 /BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届结合欧洲胃肠病学周（UEGW）年夜会上颁布了抗炎药Stelara（ustekinumab）医治中重度运动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研讨历久扩大部门新的两年数据。数据显示，年夜多半承受Stelara医治到达症状缓解的患者可以保持缓解至92周。

这些数据包含了399例受试者，这些受试者承受单次静脉输注（IV）引诱剂量Stelara 8周后呈现临床反响，之后被随机分派承受Stelara皮下打针（SC）90mg每12周一次（Q12W）、Stelara SC 90mg每8周一次（Q8W）、或抚慰剂，并进入历久扩大期。成果显示，年夜多半承受Stelara医治到达症状缓解的患者可以保持症状缓解至92周。

详细数据为：（1）承受Stelara SC Q12W医治的患者中，44周至92周症状缓解的百分比在81%-90%，承受Stelara SC Q8W医治的患者在83%-91%。（2）在保持基线时到达临床缓解的患者中，69%承受Stelara Q8W医治的患者和80%承受Stelara Q12W医治的患者在第44周和第92周时均坚持症状缓解。（3）额定的剖析标明，年夜约有三分之二的承受Stelara Q8W和Q1W医治的患者在第92周到达无糖皮质激素缓解症状。

在两年时代内，Stelara医治组呈现的不良事情（AE）、严重AE和严重沾染的患者比例平日与抚慰剂组相当。没有不雅察到新的平安旌旗灯号。

今朝，Stelara在欧盟和美国已被同意医治中度至重度运动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的医治。UC是一种慢性、渐进性、炎症性肠病（IBD），在年夜肠（结肠和直肠）惹起溃疡和炎症。UC影响美国约91万成人，男性比女性的能够性高约1.5倍。

Stelara是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种自然存在的细胞因子，被以为在免疫介导的炎症性疾病中发扬了症结感化，包含UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。Stelara经过与IL-12和IL-23共有的p40亚基联合，阻拦其与细胞外表受体IL-12 β1联合，来克制这2种前炎性细胞因子。

在美国，Stelara于2009年9月上市，今朝已获批的顺应症包含医治：（1）中重度斑块型银屑病青少年（≥12岁）及成人患者；（2）运动性银屑病关节炎成人患者；（3）中重度克罗恩病（CD）成人患者；（4）中重度运动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

在中国，Stelara（喜达诺 ）于本年6月上市，该药是一款具有立异给药形式——保持期每三个月皮下打针一次的生物制剂，用于医治对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他零碎医治不该答、有忌讳或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

Stelara是强生进军性疾病范畴的一款焦点产物，该药在2018年创下了52.93亿美元的发卖额，较2017年增加幅度达28.5%。业界对Stelara的贸易远景十分看好，本年6月，医药市场调研机构EvaluaPharma宣布申报猜测，跟着顺应症的不时添加、市场的不时扩展和浸透，Stelara在2024年的发卖额估计将到达77.91亿美元，成为仅次于艾伯维旗舰产物修美乐（Humira）之后的全球第二年夜滞销抗炎药。（100医药网100yiyao.com）

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