同类首家!天士力沉着催眠药右佐匹克隆片过评 |
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医药网10月25日讯 10月23日,天士力宣布通知布告称,全资子公司江苏帝益收到国度药监局发表的关于右佐匹克隆片(商品名“文飞”)3mg 规格的《药品弥补批件》(批件号:2019B03973),该药品为国际首家经过仿造药分歧性评价。右佐匹克隆片是继右美托咪定打针液后第二个经过分歧性评价的沉着催眠药。
药品根本情形
天士力文飞于2007年上市,2019年1月4日向国度药监局递交分歧性评价请求,于2019年1月11日取得受理。该药品为国际首家经过分歧性评价,公司针对该药品分歧性评价已投入研发费用约 719.72 万元国民币。
右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类沉着催眠药,为国度医保乙类药品。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端沉着催眠药发卖额为42.06亿元,同比增加21.62%;沉着催眠药发卖TOP5种类辨别为右美托咪定、咪达唑仑、右佐匹克隆、佐匹克隆、唑吡坦。右佐匹克隆片是继右美托咪定打针液后第二个经过分歧性评价的沉着催眠药。
今朝国际拥有右佐匹克隆片临盆批文的企业只要天士力、康弘药业、上药中西制药等3家。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端右佐匹克隆片发卖额为2.18亿元,同比增加37.85%,天士力占领56.72%的市场份额。
中国公立医疗机构终端右佐匹克隆片发卖情形(单元:万元)
2018年中国公立医疗机构终端右佐匹克隆片竞争格式
数据起源:米内网数据库、上市公司通知布告
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