原料药“暗战” 扬子江药业告状3家医药企业

　　医药网10月29日讯　原料药垄断成绩不断以来都是业界存眷的核心。

　　日前，记者在中国庭审地下网上看到，南京市中级国民法院就一场触及多家药企的“滥用市场安排位置的反垄断胶葛”停止了地下审理。

　　在这起案件中，被告为扬子江药业团体无限公司（以下简称“扬子江药业”）及其全资子公司广州海瑞药业无限公司（以下简称“广州海瑞”），原告为合肥医工医药股份无限公司（以下简称“合肥医工”）、合肥恩瑞特药业无限公司（以下简称“恩瑞特”）、南京海辰药业股份无限公司（以下简称“海辰药业”）。

　　依据庭审信息，此案件牵扯的焦点产物为枸地氯雷他定。扬子江药业恳求法院判令原告停滞侵权，并补偿被告经济丧失1亿元及50万元合理收入。

　　关于庭审最新停顿及相干诉官司宜，10月22日，扬子江药业相干担任人回应记者采访表现，今朝不便利承受采访，亦没有材料可以供给。同日，合肥医工相干担任人回应记者采访表现，公司及子公司恩瑞特均不便利承受任何方式的采访。

　　“这个其实和我们公司没有任何干系。”10月22日，海辰药业董秘办相干担任人针对上述诉官司件回应表现，海辰药业只是在汗青上对涉案种类加工过一段工夫，“相干药品以前是协作报批的，其时，合肥医工不具有药品临盆前提，是放在我们这边临盆的，然则我们曾经在上市之前把上述种类全都让渡出去了。海辰药业并不是当事方。”

　　案涉种类年发卖额超10亿元

　　地下材料显示，枸地氯雷他定用于疾速缓解变应性鼻炎（过敏性鼻炎）的相干症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻黏膜充血/鼻塞；眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。此外，还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相干症状，如瘙痒，并可削减荨麻疹的数目及年夜小。

　　依据南京市中级国民法院庭审直播回放，扬子江药业方面指出，无论是从供求关系、供给的替代品、需求的替代品以及国度对药品答应证的监管，照样从我国反垄断法律机构关于原料药垄断法律的先例来看，特定原料药的发卖由于须要药证以及相干药品的后果和顺应症的分歧，原料药发卖的相干市场都界定在特定的一款原料药的发卖市场中。

　　“2009～2018岁尾，全国只要一个枸地氯雷他定（原料药）的发卖药证，这个药证在3个原告之间流转。原告关于市场的共谋行动具有100%的安排位置。”扬子江药业方面指出，原告一共施行了4类滥用市场安排位置的行动。

　　就此，扬子江药业请求原告补偿1亿元，除了盐酸头孢他美项目标1000万元研发费用投资丧失外，其他9000万元的丧失是因为原料药供给企业不时降价，给扬子江带来的合同期内利润丧失。

　　记者在扬子江药业官网产物中间一栏看到，公司旗下呼吸/抗过敏品牌枸地氯雷他定片（商品名：贝雪）用于缓解慢性特发性荨麻疹及终年性过敏性鼻炎的全身及部分症状。

　　扬子江药业相干文字描绘中说起：“该药品于2009年上市，新型二代抗组胺药物，具有速效、长效、强效、平安四年夜特色，全国独家专利产物。已持续五年位列病院抗组胺药市场份额第一名。”

　　另据米内网数据显示，呼吸零碎化药TOP10排名中，广州海瑞的枸地氯雷他定排名第8,2017年发卖额超越14亿元。

　　国度药监局官网数据显示，今朝枸地氯雷他定只要一家药企拥有原料药批文，两家药企拥有制品制剂批文，个中本次诉讼中的被告扬子江药业子公司广州海瑞持有片剂批文，原告恩瑞特持有原料药批文和胶囊剂批文。

　　“枸地氯雷他定原料药是应用998专利临盆的产物，由于专利维护的关系，其不存在竞争性的市场。没有获得专利权的答应，没有谁可以临盆枸地氯雷他定原料药。是以这一市场不属于传统意义上的竞争性的市场。因此也不存在滥用市场安排位置的竞争性行动。”合肥医工方面回应称。

　　天眼查信息显示，合肥医工创建于1994年12月，法定代表工资何广为，是专业从事新药研讨的高新技巧企业。

　　合肥医工方面以为，本案不实用反垄断法，而应当实用相干的平易近事司法规则。由于反垄断法带有激烈的国度干涉性质，只要单方的买卖伤害了公道买卖，伤害了竞争的次序，伤害了花费者和社会"的好处才触及反垄断法。

　　谁是受益者？

　　在庭审直播中，扬子江药业方面控告，原告一共施行了4类滥用市场安排位置的行动。

　　起首，依据反垄断法第17条，原告一（合肥医工）、原告二（恩瑞特）施行了限制买卖的行动，原告一和原告二在2017年9月，请求被告（扬子江药业）签署历久购销合同，合同用巨额违约金的方法，限制了被告只能向原告推销原料药，而且限制了每年的最低推销量，推销总量，以及长达5年的推销期。

　　其次是没有合法来由搭售商品，扬子江药业方面以为，本案触及的商品不在专利维护规模内，被告在付出原料药推销费用后，还须要向原告合肥医工和原告恩瑞特付出所谓的技巧让渡费和专利答应费。

　　再者，原告还用不公道的低价发卖商品，被告以为涉案原料药的价钱在逐年降低，原告却降价3.24倍，合肥医工、恩瑞特把原料药的价钱从1.56万元/公斤，进步到4.8万元/公斤，在2018岁尾，又提到6万元/公斤，原料药行业的毛利率均匀程度在30%以内，原告继续的在理由降价，高于行业均匀程度。

　　最初，扬子江药业称委托合肥医工停止盐酸头孢他美的研发，后者告诉扬子江不克不及完成该项目标研发，后者应用安排位置，强行终止了扬子江药业委托的盐酸头孢他美研发项目，招致扬子江丧失了1960万元的巨额投资，该项目也不克不及持续向前推动。

　　关于扬子江药业方面的上述控告，合肥医工回应称，数据显示，从2013年到2018年，扬子江药业的枸地氯雷他定，市场份额、发卖额、所得利润逐年增加，而发卖价钱在继续降低，所以既不存在伤害扬子江好处的情形，也不存在伤害社会"好处的成绩。别的，合肥医工称，广州海瑞经过与本人的协作，取得了相干技巧，每月仅纯利就1000多万元。

　　关于跌价的成绩，合肥医工称，因为扬子江药业经过制剂成药取得巨额好处，所以才以弥补协定的方法，表现合肥医工的技巧奉献价值，以支撑合肥医工持续研发更多的新药，不存在强迫搭售的成绩。

　　而盐酸头孢他美的研发终止，在合肥医工方面看来，是因为跟着国度药品审评审批政策的变更，扬子江药业认为该药品无法取得审批经过，所以才找来由终止了协作。

　　“单方的协作长达10年，截至今朝，仍有相干合同正在实行中，从合一致可以看到，是扬子江药业一直处于强势位置，比方扬子江药业曾经过停滞推销、提议诉讼，停止有效宣布恳求等方法向原料药供给企业施压。”合肥医工方面表现。

　　有意思的是，在庭审直播一开端，合肥医工方面就提出疑问：2019年终以来，广州海瑞长达10个月没有从恩瑞特推销一两枸地氯雷他定原料药，那么片剂临盆所须要的原料药是怎样处理的？

　　在庭审最初，扬子江药业方面才对此作出说明，缘由在于扬子江行将具有原料药临盆的相干前提，所以才敢提告状讼，以前就怕被断供。